离体人肺中的 Thin-EBUS
2018年5月7日 更新者：University Health Network, Toronto
薄凸探头支气管内超声 (TCP-EBUS) 系统用于淋巴结分期的可行性
本研究将确定新型薄凸探头支气管内超声 (TCP-EBUS) 在人体切除肺叶中的可行性。
主要终点是阐明使用细凸探头 EBUS 范围从支气管内视图观察肺部肿瘤的可行性。
次要目标是评估与凸探头 EBUS 相比的插入能力、可操作性、内窥镜图像和超声图像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何计划进行肺叶切除术或恶性肺肿瘤解剖性节段切除术的患者。
- 18岁或以上
排除标准：
- 任何不能给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无干预
|
计划进行肺叶切除术的患者将被招募到这项研究中并获得知情同意。
在手术时，一旦切除肺叶，TCP-EBUS 将通过支气管标记插入，以进行简短的可操作性评估和图像采集。
一旦捕获了这些数据，护理标准将继续进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阐明使用细凸探头 EBUS 镜从支气管内视图观察肺部肿瘤的可行性。
大体时间：切除后一小时内。
|
TCP-EBUS 支气管镜将通过气管插管插入，以观察大叶、节段和亚节段支气管。
|
切除后一小时内。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 16-6083
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
研究人员计划在手稿发表时共享数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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