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Thin-EBUS en pulmones humanos ex-vivo

7 de mayo de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto

Viabilidad del sistema de ultrasonido endobronquial con sonda convexa delgada (TCP-EBUS) para la estadificación de los ganglios linfáticos

Este estudio determinará la viabilidad de la nueva ecografía endobronquial con sonda convexa delgada (TCP-EBUS) en lóbulos humanos resecados. El criterio principal de valoración es aclarar la viabilidad de utilizar el endoscopio EBUS de sonda convexa delgada para visualizar tumores pulmonares desde una vista intrabronquial. El objetivo secundario es evaluar la capacidad de inserción, operatividad, imagen endoscópica e imagen ecográfica en comparación con la sonda EBUS convexa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente programado para lobectomía o resección segmentaria anatómica por tumores malignos de pulmón.
  • 18 años de edad o más

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente con incapacidad para dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sin intervención
Dispositivo: Ultrasonido endobronquial con sonda convexa delgada (TCP-EBUS)
Los pacientes programados para una lobectomía serán reclutados para este estudio y se les pedirá su consentimiento informado. En el momento de la cirugía, una vez retirado el lóbulo, se insertará el TCP-EBUS a través de un sello bronquial para breves evaluaciones de operatividad y adquisición de imágenes. Una vez que se hayan capturado estos datos, se continuará con el estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclarar la viabilidad de utilizar el endoscopio EBUS de sonda convexa delgada para visualizar tumores pulmonares desde una vista intrabronquial.
Periodo de tiempo: A la hora de la resección.
El broncoscopio TCP-EBUS se insertará a través del tubo endotraqueal para la visualización de bronquios lobulares, segmentarios y subsegmentarios.
A la hora de la resección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-6083

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores planean compartir datos en el momento de la publicación del manuscrito.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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