Tunn-EBUS i Ex-vivo mänskliga lungor
7 maj 2018 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Genomförbarhet av det tunna konvexa sonden endobronkialt ultraljud (TCP-EBUS) för lymfkörtelinställning
Denna studie kommer att fastställa genomförbarheten av den nya tunna konvexa sonden endobronkialt ultraljud (TCP-EBUS) i mänskliga resekerade lober.
Den primära slutpunkten är att klargöra genomförbarheten av att använda den tunna konvexa sonden EBUS omfattning för att visualisera lungtumörer från en intrabronkial syn.
Det sekundära målet är att utvärdera insättningsförmågan, funktionsdugligheten, endoskopbilden och ultraljudsbilden jämfört med den konvexa sonden EBUS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är schemalagda för lobektomi eller anatomisk segmentell resektion för maligna lungtumörer.
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inget ingripande
|
Patienter som är schemalagda för en lobektomi kommer att rekryteras till denna studie och kontaktas för informerat samtycke.
Vid tidpunkten för operationen, när loben har tagits bort, kommer TCP-EBUS att infogas genom en bronkial stämpel för korta funktionsutvärderingar och bildinsamling.
När dessa uppgifter har samlats in kommer standardvården att fortsätta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att klargöra genomförbarheten av att använda den tunna konvexa sonden EBUS scope för att visualisera lungtumörer från en intra bronkial vy.
Tidsram: Inom en timme efter resektion.
|
TCP-EBUS-bronkoskopet kommer att föras in genom endotrakealtuben för visualisering av lobara, segmentella och subsegmentella bronkier.
|
Inom en timme efter resektion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2017
Första postat (Faktisk)
21 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-6083
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Utredarna planerar att dela data vid tidpunkten för manuskriptpubliceringen.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .