Thin-EBUS in ex-vivo menselijke longen
7 mei 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Haalbaarheid van het Thin Convex Probe Endobronchial Ultrasound (TCP-EBUS)-systeem voor lymfeklierstaging
Deze studie zal de haalbaarheid bepalen van de nieuwe dunne convexe sonde endobronchiale echografie (TCP-EBUS) in gereseceerde menselijke kwabben.
Het primaire eindpunt is om de haalbaarheid te verduidelijken van het gebruik van de dunne convexe sonde EBUS-scope om longtumoren te visualiseren vanuit een intra-bronchiale weergave.
Het secundaire doel is om het inbrengvermogen, de bedienbaarheid, het endoscopische beeld en het ultrasone beeld te evalueren in vergelijking met dat van de convexe sonde EBUS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn ingepland voor lobectomie of anatomische segmentale resectie voor kwaadaardige longtumoren.
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geen tussenkomst
|
Patiënten die zijn ingepland voor een lobectomie zullen worden geworven voor deze studie en worden benaderd voor geïnformeerde toestemming.
Op het moment van de operatie, zodra de lob is verwijderd, wordt de TCP-EBUS ingebracht via een bronchiale stempel voor korte evaluaties van de werking en beeldacquisitie.
Zodra deze gegevens zijn vastgelegd, wordt de standaardzorg voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de haalbaarheid te verduidelijken van het gebruik van de dunne convexe sonde EBUS-scope om longtumoren te visualiseren vanuit een intrabronchiale weergave.
Tijdsspanne: Binnen een uur na resectie.
|
De TCP-EBUS-bronchoscoop wordt door de endotracheale tube ingebracht voor visualisatie van lobaire, segmentale en subsegmentale bronchiën.
|
Binnen een uur na resectie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16-6083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zijn van plan om gegevens te delen op het moment dat het manuscript wordt gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .