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단심실 완화술 후 장기 생존

2019년 2월 25일 업데이트: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital

단심실 완화술 후 장기 생존율: 스웨덴 전국 코호트 연구

전국 관찰 연구. 1994년 1월부터 2017년 12월까지 스웨덴에서 단심실 완화 수술을 받은 소아는 후향적으로 포함됩니다. 기능적으로 단심실로 태어났지만 수술을 받지 않은 환자는 포함되지 않습니다. 수술 전 임상 특성 및 수술 세부 사항에 관한 데이터는 의료 기록 검토 및 The Swedish Registry of Congenital Heart Disease(SWEDCON)에서 얻을 것입니다. 스웨덴의 모든 거주자에게 할당된 고유한 개인 식별 번호를 사용하여 SWEDCON의 데이터가 사망 날짜와 연결됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴
        • Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
      • Lund, 스웨덴
        • Pediatric Heart Center, Lund University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1994년 1월부터 2017년 5월까지 스웨덴에서 어린이들이 단심실 완화 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 1994년 1월부터 2017년 5월까지 스웨덴에서 단심실 완화술로 수술했습니다.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 사망 또는 추적 종료 시까지(2017년 12월 31일)
사망 또는 추적 종료 시까지(2017년 12월 31일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1994년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Single-ventricle survival

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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