Supervivencia a largo plazo después de la paliación de un solo ventrículo
25 de febrero de 2019 actualizado por: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Supervivencia a largo plazo después de la paliación de un solo ventrículo: un estudio de cohorte nacional sueco
Un estudio observacional a nivel nacional.
Los niños operados con paliación de un solo ventrículo entre enero de 1994 y diciembre de 2017 operados en Suecia se incluirán retrospectivamente.
No se incluirán los pacientes nacidos con un ventrículo funcionalmente único pero que no hayan sido sometidos a cirugía.
Los datos sobre las características clínicas preoperatorias y los detalles operativos se obtendrán mediante la revisión de registros médicos y del Registro sueco de cardiopatías congénitas (SWEDCON).
Utilizando números de identidad personal únicos asignados a todos los residentes de Suecia, los datos de SWEDCON se vincularán con las fechas de fallecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
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Lund, Suecia
- Pediatric Heart Center, Lund University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños operados con paliación de un solo ventrículo entre enero de 1994 y mayo de 2017 en Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operado con paliación de un solo ventrículo entre enero de 1994 y mayo de 2017 en Suecia.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta el fallecimiento o fin de seguimiento (31 de diciembre de 2017)
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Hasta el fallecimiento o fin de seguimiento (31 de diciembre de 2017)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 1994
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Single-ventricle survival
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .