Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe przeżycie po paliacji jednokomorowej

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital

Długoterminowe przeżycie po paliacji pojedynczej komory: szwedzkie ogólnokrajowe badanie kohortowe

Ogólnopolskie badanie obserwacyjne. Retrospektywnie uwzględnione zostaną dzieci operowane paliacyjnie na pojedynczą komorę między styczniem 1994 r. a grudniem 2017 r. w Szwecji. Pacjenci urodzeni z funkcjonalnie pojedynczą komorą, ale nie poddani operacji, nie zostaną uwzględnieni. Dane dotyczące przedoperacyjnej charakterystyki klinicznej i szczegółów operacyjnych zostaną uzyskane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej oraz ze Szwedzkiego Rejestru Wrodzonych Wad Serca (SWEDCON). Wykorzystując unikalne numery identyfikacyjne przypisane wszystkim mieszkańcom Szwecji, dane z SWEDCON będą łączone z datami śmierci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Wady serca, wrodzone

Interwencja / Leczenie

Procedura: Chirurgia paliatywna jednokomorowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Gothenburg, Szwecja
    - Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
  - Lund, Szwecja
    - Pediatric Heart Center, Lund University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci operowane paliatywnie jednokomorowo między styczniem 1994 a majem 2017 w Szwecji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Operowany z paliacją jednokomorową od stycznia 1994 do maja 2017 w Szwecji.

Kryteria wyłączenia:

Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przetrwanie Ramy czasowe: Do śmierci lub zakończenia obserwacji (31 grudnia 2017 r.)	Do śmierci lub zakończenia obserwacji (31 grudnia 2017 r.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Współpracownicy

Lund University Hospital

Queen Silvia Children's Hospital, Gothenburg, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 1994

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości