Långtidsöverlevnad efter enkelkammarpalliation
25 februari 2019 uppdaterad av: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Långtidsöverlevnad efter singelkammarpalliation: En svensk rikstäckande kohortstudie
En rikstäckande observationsstudie.
Barn opererade med singelkammarpalliation mellan januari 1994 och december 2017 opererade i Sverige kommer att inkluderas i efterhand.
Patienter födda med en funktionellt enstaka kammare men som inte genomgår operation kommer inte att inkluderas.
Data om preoperativa kliniska egenskaper och operationsdetaljer kommer att erhållas genom journalgranskning och från Svenska Registret för medfödda hjärtsjukdomar (SWEDCON).
Med hjälp av unika personnummer som tilldelas alla invånare i Sverige kommer uppgifter från SWEDCON att kopplas till dödsdatum.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
-
Lund, Sverige
- Pediatric Heart Center, Lund University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn opererade med singelkammarpalliation mellan januari 1994 och maj 2017 i Sverige.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Opererades med singelkammarpalliation mellan januari 1994 och maj 2017 i Sverige.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: Fram till dödsfall eller slutet av uppföljningen (31 december 2017)
|
Fram till dödsfall eller slutet av uppföljningen (31 december 2017)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 1994
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2017
Första postat (FAKTISK)
29 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Single-ventricle survival
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .