Overleving op lange termijn na palliatie van één ventrikel
25 februari 2019 bijgewerkt door: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Overleving op lange termijn na palliatie van één ventrikel: een Zweedse landelijke cohortstudie
Een landelijke observationele studie.
Kinderen die tussen januari 1994 en december 2017 in Zweden zijn geopereerd met palliatie van één ventrikel, worden met terugwerkende kracht opgenomen.
Patiënten geboren met een functioneel enkelvoudig ventrikel maar die geen operatie ondergaan, worden niet opgenomen.
Gegevens met betrekking tot preoperatieve klinische kenmerken en operatieve details zullen worden verkregen door beoordeling van medische dossiers en van het Zweedse register van aangeboren hartziekten (SWEDCON).
Met behulp van unieke persoonlijke identificatienummers die zijn toegewezen aan alle inwoners van Zweden, worden gegevens van SWEDCON gekoppeld aan overlijdensdata.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
-
Lund, Zweden
- Pediatric Heart Center, Lund University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen geopereerd met palliatie van één ventrikel tussen januari 1994 en mei 2017 in Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geopereerd met palliatie van één ventrikel tussen januari 1994 en mei 2017 in Zweden.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: Tot overlijden of einde opvolging (31 december 2017)
|
Tot overlijden of einde opvolging (31 december 2017)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 1994
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Single-ventricle survival
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .