Survie à long terme après une palliation ventriculaire unique
25 février 2019 mis à jour par: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Survie à long terme après une palliation monoventriculaire : une étude de cohorte nationale suédoise
Une étude observationnelle nationale.
Les enfants opérés en palliation ventriculaire unique entre janvier 1994 et décembre 2017 opérés en Suède seront inclus rétrospectivement.
Les patients nés avec un ventricule fonctionnellement unique mais ne subissant pas de chirurgie ne seront pas inclus.
Les données concernant les caractéristiques cliniques préopératoires et les détails opératoires seront obtenues par examen des dossiers médicaux et auprès du registre suédois des cardiopathies congénitales (SWEDCON).
En utilisant des numéros d'identité personnels uniques attribués à tous les résidents de Suède, les données de SWEDCON seront liées aux dates de décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
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Lund, Suède
- Pediatric Heart Center, Lund University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants opérés avec palliation ventriculaire unique entre janvier 1994 et mai 2017 en Suède.
La description
Critère d'intégration:
- Opéré avec palliation ventriculaire unique entre janvier 1994 et mai 2017 en Suède.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie
Délai: Jusqu'au décès ou à la fin du suivi (31 décembre 2017)
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Jusqu'au décès ou à la fin du suivi (31 décembre 2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 1994
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Single-ventricle survival
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .