Langzeitüberleben nach Single-Ventrikel-Palliation
25. Februar 2019 aktualisiert von: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Langzeitüberleben nach Single-Ventrikel-Palliation: Eine schwedische landesweite Kohortenstudie
Eine bundesweite Beobachtungsstudie.
Kinder, die zwischen Januar 1994 und Dezember 2017 mit Single-Ventrikel-Palliation in Schweden operiert wurden, werden rückwirkend eingeschlossen.
Patienten, die mit einem funktionell einzelnen Ventrikel geboren wurden, sich aber keiner Operation unterziehen, werden nicht eingeschlossen.
Daten zu präoperativen klinischen Merkmalen und operativen Details werden durch Überprüfung der Krankenakten und aus dem schwedischen Register für angeborene Herzkrankheiten (SWEDCON) eingeholt.
Unter Verwendung eindeutiger persönlicher Identifikationsnummern, die allen Einwohnern Schwedens zugewiesen werden, werden Daten von SWEDCON mit Todesdaten verknüpft.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
-
Lund, Schweden
- Pediatric Heart Center, Lund University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder, die zwischen Januar 1994 und Mai 2017 in Schweden mit Single-Ventrikel-Palliation operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Operiert mit Single-Ventrikel-Palliation zwischen Januar 1994 und Mai 2017 in Schweden.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: Bis Tod oder Ende der Nachbeobachtung (31.12.2017)
|
Bis Tod oder Ende der Nachbeobachtung (31.12.2017)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 1994
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Single-ventricle survival
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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