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Sopravvivenza a lungo termine dopo la palliazione del ventricolo singolo

25 febbraio 2019 aggiornato da: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital

Sopravvivenza a lungo termine dopo la palliazione del ventricolo singolo: uno studio di coorte nazionale svedese

Uno studio osservazionale nazionale. I bambini operati con palliazione del ventricolo singolo tra gennaio 1994 e dicembre 2017 operati in Svezia saranno inclusi retrospettivamente. Non saranno inclusi i pazienti nati con un ventricolo funzionalmente unico ma non sottoposti a intervento chirurgico. I dati relativi alle caratteristiche cliniche preoperatorie e ai dettagli operativi saranno ottenuti dalla revisione delle cartelle cliniche e dal Registro svedese delle cardiopatie congenite (SWEDCON). Utilizzando numeri di identità personali univoci assegnati a tutti i residenti in Svezia, i dati di SWEDCON saranno collegati alle date di morte.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
      • Lund, Svezia
        • Pediatric Heart Center, Lund University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini operati con palliazione del ventricolo singolo tra gennaio 1994 e maggio 2017 in Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operato con palliazione del ventricolo singolo tra gennaio 1994 e maggio 2017 in Svezia.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino alla morte o alla fine del follow-up (31 dicembre 2017)
Fino alla morte o alla fine del follow-up (31 dicembre 2017)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska University Hospital

Collaboratori

Lund University Hospital
Queen Silvia Children's Hospital, Gothenburg, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 1994

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Single-ventricle survival

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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