Langtidsoverlevelse etter enkeltventrikkelpalliasjon
25. februar 2019 oppdatert av: Magnus Dalén, Karolinska University Hospital
Langsiktig overlevelse etter enkeltventrikkelpalliasjon: En svensk landsdekkende kohortstudie
En landsomfattende observasjonsstudie.
Barn operert med enkeltventrikkelpalliasjon mellom januar 1994 og desember 2017 operert i Sverige vil inkluderes i ettertid.
Pasienter født med en funksjonelt enkelt ventrikkel, men som ikke skal opereres, vil ikke bli inkludert.
Data vedrørende preoperative kliniske karakteristika og operasjonsdetaljer vil bli innhentet ved gjennomgang av medisinske journaler og fra det svenske registeret for medfødt hjertesykdom (SWEDCON).
Ved å bruke unike personnummer som er tildelt alle innbyggere i Sverige, vil data fra SWEDCON bli koblet til dødsdatoer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Pediatric Heart Center, Queen Silvia Children's Hospital
-
Lund, Sverige
- Pediatric Heart Center, Lund University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn operert med enkeltventrikkel palliasjon mellom januar 1994 og mai 2017 i Sverige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opererte med enkeltventrikkel palliasjon mellom januar 1994 og mai 2017 i Sverige.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Inntil død eller slutt på oppfølging (31. desember 2017)
|
Inntil død eller slutt på oppfølging (31. desember 2017)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 1994
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Single-ventricle survival
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .