감염 합병증 말기 간질환의 진단 및 치료에 관한 연구(SESLDIP 연구)
2018년 9월 12일 업데이트: Qin Ning, Tongji Hospital
감염 합병증 말기 간질환의 진단 및 치료에 관한 전향적 연구(SESLDIP 연구)
자발성 세균성 복막염(SBP)은 다양한 원인으로 인한 말기 간 질환의 일반적인 합병증입니다.
초기 항감염제 투여가 적절하며 환자의 생존율과 밀접한 관련이 있습니다.
복수의 세균배양이 오래 걸리고, 양성률이 낮고, 항균제를 적시에 사용하도록 지도하기 어려우며, 말기 간질환 환자의 SBP에 대해서는 근거기반의학에 기반한 경험의학이 필수적이다.
American College of Hepatology와 European Society of Hepatology는 지역사회 획득 SBP와 관련된 말기 간질환 환자에서 경험적 요법의 1차 선택으로 3세대 cephalosporin 사용을 권장합니다.
병원 획득 SBP와 piperacillin/tazobactam 또는 carbapenem +/- glycopeptide 항생제가 병합된 환자는 경험적 약물의 첫 번째 선택입니다.
중국에는 명확한 권장 사항이 없습니다.
최근 몇 년 동안 이 분야에 대한 국제 임상 연구의 결론은 권장 사항에 동의하지 않았습니다.
경험적 항생제 선택의 핵심 요인은 국내 세균 내성 데이터로, 이러한 결과는 중국 의사들에게 근거 기반 의학이 되기 어렵다.
이 프로젝트는 SBP와 30일 및 60일 비간 이식 생존율을 동반한 말기 간 질환이 있는 중국 환자의 다양한 초기 항감염 요법의 효능을 관찰하여 경험적 사용을 위한 증거 기반 의학적 증거를 제공하고자 합니다. 그러한 환자의.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Department of Infectious Disease, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 간질환 환자
설명
포함 기준:
- 표준 유형의 말기 간 질환 부분 충족(완만 및 급성 간부전, 만성 간부전, 간경변 비대상 포함);
- 나이> 18세
- 복수 유핵 세포 수 > 250 × 106/L;
- 복수 검체를 얻을 수 없거나 복수 유핵 세포 수가 3)의 조건을 충족하지 않는 경우는 복부 진찰 압통(+), 반발 압통(+), 복부 초음파 검사에서 복수를 감지할 수 있고, 프로칼시토닌(PCT) > 0.5ng/ml, hs-CRP> 10ng/ml
제외 기준:
- 4주 이내의 복부 수술 이력;
- 속발성 복막염;
- 결핵성 복막염;
- 악성종양;
- 호르몬 또는 면역억제제를 사용하는 환자;
- 에이즈 환자;
- 심부전 또는 호흡 부전;
- 감염의 다른 부분을 병합합니다.
- 48시간 이내에 사망;
- 관찰 중 간 이식;
- 자발성 세균성 복막염의 진단은 카바페넴계 또는 3세대 세팔로스포린/효소억제제, 피페라실린/효소억제제 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감염군
SBP가 있는 말기 간질환 환자
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이것은 관찰 연구이며 치료 중에 특정 항생제가 표시되지 않습니다.
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비감염군
SBP가 없는 말기 간질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경험적 항생제 치료에 대한 완전관해율
기간: 6 개월
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경험적 항생제 치료 후 복합감염에서 완치된 환자의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비간 이식 생존
기간: 6 개월
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경험적 항생제 치료 후 30일, 60일, 6개월 비간이식 생존율
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6 개월
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입원시간
기간: 6 개월
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경험적 항생제 치료 후 입원 일수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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