Study to Compare Pathologic Type, NIH and WHO Criteria,and Mechanism of GIST Malignant Transformation
2017년 12월 20일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
Prospective Multicenter Cohort Study to Compare Pathologic Type, NIH and WHO Criteria, and Mechanism of GIST Malignant Transformation
Evaluate the reliability of morphology standards for GIST pathologic type, staging and grading by retrospective analyzing clinical data; on this basis, establish a GIST standardized and individualized treatment mode to maximum benefit GIST patients, avoid under- and over-treatment
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
- Retrospective analysis of GIST cases in the recent five years: the GIST clinical data of Fudan University Zhongshan Hospital from 2007 January to 2012 December were collected. By reviewing the HE slides, GIST was evaluated by 12 indicators, NIH scheme and WHO standard. Accomplish the gene sequencing of KIT, PDGFRA, B-raf, and SDH. Follow up the patients about their treatment and prognosis. Analyze and compare the advantages and disadvantages of the histomorphology indicators, NIH scheme, and WHO standard.
- Organize the first multicenter prospective cohort study of GIST individualized treatment based on the histomorphology. Obtain the evidence of histological assessment for GIST by following up patients for 3 years.
- Establish an evaluation criteria based on the morphology of GIST. Make objective evaluations about GIST tumor size, tumor location and gene mutation status in the prognosis estimate. Make rules to effectively guide individualized treatment of GIST.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- 180 Fenglin Road
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연락하다:
- Hou Ying yong, doctor
- 전화번호: 86 13681972385
- 이메일: You.yingyong@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients diagnosed with GIST by pathology
설명
Inclusion Criteria:
- All patients pathologically diagnosed with GIST during the period from 2017 to 2020
Exclusion Criteria:
- Only have Biopsy diagnosis
- Only have Liver metastasis or peritoneal dissemination
- Received imatinib treatment before surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료 관찰 그룹
형태학적 기준, NIH 체계 및 WHO 기준에 따라 GIST 환자는 양성 그룹과 악성 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
자신의 질병에 대해 충분히 알고 있는 상태에서 환자는 자신의 유전자 변이 상태와 경제적 여건에 따라 시퀀스 치료법을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
수술 후 Imatinib 치료를 선택한 환자는 치료 그룹으로 표시됩니다.
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The NIH assessment of patients with surgical excision of GIST with moderate to high risk of recurrence was recommended imatinib 400mg treatment.
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제어 관찰 그룹
형태학적 기준, NIH 체계 및 WHO 기준에 따라 GIST 환자는 양성 그룹과 악성 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
자신의 질병에 대해 충분히 알고 있는 상태에서 환자는 자신의 유전자 변이 상태와 경제적 여건에 따라 시퀀스 치료법을 자유롭게 선택할 수 있습니다.
Imatinib 치료를 선택하지 않은 환자는 관찰 그룹으로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 재발이 있는 참가자 수
기간: 3 년
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3 년
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종양 전이가 있는 참가자 수
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Hou Ying Yong, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SH-GIST2017pathology
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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