비침습적 인공호흡의 영양 실습 및 결과 (NPO-NIV)
2020년 3월 23일 업데이트: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
NPO/NIV(Nutritional Practices and Outcomes in Non-Invasive Ventilation) 연구는 미국과 캐나다 내 소아 중환자실의 리드 사이트와 여러 국제 지역의 참여 사이트와 공동으로 진행되었습니다.
NPO/NIV의 목표는 비침습적 환기(NIV)가 위독한 어린이를 치료하는 데 사용되는 방법과 동시에 NIV를 사용하는 동안 이러한 어린이에게 음식을 제공하는 방법을 이해하는 것입니다.
기간 유병률 연구로 설계된 NPO/NIV는 5주 연구 기간 동안 관찰된 단면 데이터를 수집합니다.
각 연구 주에는 적격 환자에 대해 2일의 스크리닝이 필요합니다.
월요일에 연구 직원은 지난 48시간 동안 자격이 있는 환자를 선별할 것입니다.
화요일에는 연구 직원이 이전 24시간 동안 자격이 있는 환자를 선별합니다.
연구 포함을 충족하는 환자는 V0, V1 및 V2를 완료할 수 있습니다.
포함된 환자는 NIV 시작 후 7일 동안 또는 환자가 소아 중환자실에서 퇴원할 때까지 추적됩니다.
이 연구는 정보에 입각한 동의 포기를 포함하여 애리조나 대학교 인간 피험자 보호 프로그램에 의해 면제 상태를 부여받았습니다.
연구 과정 동안 개인 건강 정보가 전송되지 않기 때문에 University of Arizona는 참여를 위해 사이트 간 데이터 사용 계약을 요구하지 않습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38000
- CHU Grenoble-Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NIV가 시작된 PICU에 입원한 인구
설명
포함 기준:
- 소아 ICU에 입원한 환자
- 이전 48시간 이내에 비침습적 인공호흡(NIV)을 시작한 사람(NIV 사용에는 모든 고유량 비강 캐뉼라 > 2lpm 흐름, 지속적인 양압 또는 이중 압력 또는 신경 조정 환기 보조 장치가 포함됨)
제외 기준:
다음 환자:
- 하루에 12시간 이상 만성적인 가정 NIV 사용
- 진료 결정의 한계
- 이 입원 중 심장 수술
- 급성 위장관 출혈
- 지난 48시간 이내에 복부 수술
- 장 이식편 대 숙주병
- 만성 비경구 영양
- 짧은 창자 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
병원 사망률
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katri Typpo, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC17.173
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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