Práticas Nutricionais e Resultados em Ventilação Não Invasiva (NPO-NIV)
23 de março de 2020 atualizado por: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
O estudo Nutritional Practices and Outcomes in Non-Invasive Ventilation (NPO/NIV) é uma colaboração com centros líderes de unidades de terapia intensiva pediátrica nos Estados Unidos e Canadá, e centros participantes de várias regiões internacionais.
O objetivo do NPO/NIV é entender como a ventilação não invasiva (VNI) é usada para tratar crianças gravemente doentes e, concomitantemente, como essas crianças são alimentadas durante o uso de VNI.
Projetado como um estudo de prevalência de período, o NPO/NIV coletará dados observacionais e transversais ao longo de cinco semanas de estudo.
Cada semana de estudo exigirá dois dias de triagem para pacientes elegíveis.
Às segundas-feiras, a equipe do estudo fará a triagem dos pacientes elegíveis nas 48 horas anteriores.
Às terças-feiras, a equipe do estudo fará a triagem dos pacientes elegíveis nas 24 horas anteriores.
Os pacientes que atenderem à inclusão no estudo serão elegíveis para concluir V0, V1 e V2.
Os pacientes incluídos serão acompanhados por 7 dias após o início da VNI ou até que o paciente receba alta da unidade de terapia intensiva pediátrica.
Este estudo recebeu status de isenção pelo Programa de Proteção de Sujeitos Humanos da Universidade do Arizona, incluindo uma renúncia de consentimento informado.
Como nenhuma informação pessoal de saúde é transmitida durante o estudo, a Universidade do Arizona não exige Acordos de Uso de Dados entre os sites para participar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Grenoble, França, 38000
- CHU Grenoble-Alpes
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 dias a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População internada em UTIP na qual a VNI foi iniciada
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado na UTI Pediátrica
- em quem a ventilação não invasiva (VNI) foi iniciada nas 48 horas anteriores (o uso de VNI inclui qualquer cânula nasal de alto fluxo > fluxo de 2 lpm, pressão positiva contínua nas vias aéreas ou pressão de dois níveis ou assistência ventilatória ajustada neuralmente)
Critério de exclusão:
Pacientes com:
- uso crônico de VNI domiciliar por mais de 12 horas por dia
- limitações das decisões de cuidado feitas
- Cirurgia cardíaca durante esta internação
- Hemorragias gastrointestinais agudas
- Cirurgia abdominal nas últimas 48 horas
- Enxerto intestinal versus doença do hospedeiro
- Nutrição parenteral crônica
- Síndrome do Intestino Curto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katri Typpo, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
10 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
10 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 38RC17.173
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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