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Ernährungspraktiken und Ergebnisse bei der nicht-invasiven Beatmung (NPO-NIV)

23. März 2020 aktualisiert von: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
Die Studie zu Ernährungspraktiken und Ergebnissen bei der nicht-invasiven Beatmung (NPO/NIV) ist eine Zusammenarbeit mit führenden Standorten von pädiatrischen Intensivstationen in den USA und Kanada sowie teilnehmenden Standorten aus mehreren internationalen Regionen. Das Ziel von NPO/NIV ist es zu verstehen, wie nicht-invasive Beatmung (NIV) zur Behandlung kritisch kranker Kinder eingesetzt wird und wie diese Kinder gleichzeitig unter NIV ernährt werden. Als Periodenprävalenzstudie konzipiert, wird NPO/NIV im Verlauf von fünf Studienwochen beobachtende Querschnittsdaten sammeln. Jede Studienwoche erfordert zwei Screening-Tage für geeignete Patienten. Montags wird das Studienpersonal nach Patienten suchen, die in den letzten 48 Stunden in Frage kamen. Dienstags wird das Studienpersonal nach Patienten suchen, die in den letzten 24 Stunden in Frage kamen. Patienten, die die Aufnahme in die Studie erreichen, sind berechtigt, V0, V1 und V2 abzuschließen. Eingeschlossene Patienten werden 7 Tage nach Beginn der NIV oder bis zur Entlassung des Patienten aus der pädiatrischen Intensivstation nachbeobachtet. Dieser Studie wurde vom Human Subjects Protection Program der University of Arizona der Ausnahmestatus gewährt, einschließlich eines Verzichts auf die Einverständniserklärung. Da im Verlauf der Studie keine personenbezogenen Gesundheitsdaten übermittelt werden, benötigt die University of Arizona für die Teilnahme keine Datennutzungsvereinbarungen zwischen den Standorten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38000
        • CHU Grenoble-Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Tage bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auf der PICU aufgenommene Population, bei der eine NIV initiiert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen
  • bei denen eine nicht-invasive Beatmung (NIV) innerhalb der letzten 48 Stunden eingeleitet wurde (NIV-Verwendung umfasst jede High-Flow-Nasenkanüle > 2 lpm Flow, kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck oder Bilevel-Druck oder neural angepasste Beatmungsunterstützung)

Ausschlusskriterien:

Patienten mit:

  • chronische NIV-Heimanwendung für > 12 Stunden pro Tag
  • Einschränkungen der getroffenen Pflegeentscheidungen
  • Herzchirurgie während dieser Aufnahme
  • Akute Magen-Darm-Blutungen
  • Bauchoperation in den letzten 48 Stunden
  • Darmtransplantat-gegen-Wirt-Krankheit
  • Chronische parenterale Ernährung
  • Short-Gut-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katri Typpo, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC17.173

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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