Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringspraxis och resultat vid icke-invasiv ventilation (NPO-NIV)

23 mars 2020 uppdaterad av: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
Studien Nutritional Practices and Outcomes in Non-Invasive Ventilation (NPO/NIV) är ett samarbete med ledande platser från pediatriska intensivvårdsenheter i USA och Kanada, och deltagande platser från flera internationella regioner. Målet med NPO/NIV är att förstå hur icke-invasiv ventilation (NIV) används för att behandla kritiskt sjuka barn och, samtidigt, hur dessa barn matas medan de är på NIV. Designad som en periodprevalensstudie kommer NPO/NIV att samla in observationsdata, tvärsnittsdata under loppet av fem studieveckor. Varje studievecka kommer att kräva två dagars screening för kvalificerade patienter. På måndagar kommer studiepersonalen att undersöka patienter som är kvalificerade under de föregående 48 timmarna. På tisdagar kommer studiepersonalen att undersöka patienter som är kvalificerade under de föregående 24 timmarna. Patienter som möter studieinkludering kommer att vara berättigade att slutföra V0, V1 och V2. Inkluderade patienter kommer att följas i 7 dagar efter påbörjad NIV eller tills patienten skrivs ut från den pediatriska intensivvårdsavdelningen. Denna studie beviljades undantagsstatus av University of Arizona Human Subjects Protection Program, inklusive ett avstående från informerat samtycke. Eftersom ingen personlig hälsoinformation överförs under studiens gång, kräver University of Arizona inte dataanvändningsavtal mellan webbplatser för att delta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • CHU Grenoble-Alpes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 dagar till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population intagen på PICU där NIV initierades

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inlagd på pediatrisk intensivvårdsavdelning
  • hos vilka icke-invasiv ventilation (NIV) initierades inom de föregående 48 timmarna (NIV-användning inkluderar alla High Flow Nasal Canula > 2 lpm flöde, kontinuerligt positivt luftvägstryck eller bilevel-tryck eller neuralt justerad andningshjälp)

Exklusions kriterier:

Patienter med:

  • kronisk hemmabruk av NIV i >12 timmar per dag
  • begränsningar av fattade vårdbeslut
  • Hjärtkirurgi under denna inläggning
  • Akuta gastrointestinala blödningar
  • Bukkirurgi under de senaste 48 timmarna
  • Tarmtransplantat kontra värdsjukdom
  • Kronisk parenteral näring
  • Short Gut Syndrome

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukhusdödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Katri Typpo, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

10 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Första postat (FAKTISK)

28 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC17.173

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation

3
Prenumerera