- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03385421
Näringspraxis och resultat vid icke-invasiv ventilation (NPO-NIV)
23 mars 2020 uppdaterad av: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
Studien Nutritional Practices and Outcomes in Non-Invasive Ventilation (NPO/NIV) är ett samarbete med ledande platser från pediatriska intensivvårdsenheter i USA och Kanada, och deltagande platser från flera internationella regioner.
Målet med NPO/NIV är att förstå hur icke-invasiv ventilation (NIV) används för att behandla kritiskt sjuka barn och, samtidigt, hur dessa barn matas medan de är på NIV.
Designad som en periodprevalensstudie kommer NPO/NIV att samla in observationsdata, tvärsnittsdata under loppet av fem studieveckor.
Varje studievecka kommer att kräva två dagars screening för kvalificerade patienter.
På måndagar kommer studiepersonalen att undersöka patienter som är kvalificerade under de föregående 48 timmarna.
På tisdagar kommer studiepersonalen att undersöka patienter som är kvalificerade under de föregående 24 timmarna.
Patienter som möter studieinkludering kommer att vara berättigade att slutföra V0, V1 och V2.
Inkluderade patienter kommer att följas i 7 dagar efter påbörjad NIV eller tills patienten skrivs ut från den pediatriska intensivvårdsavdelningen.
Denna studie beviljades undantagsstatus av University of Arizona Human Subjects Protection Program, inklusive ett avstående från informerat samtycke.
Eftersom ingen personlig hälsoinformation överförs under studiens gång, kräver University of Arizona inte dataanvändningsavtal mellan webbplatser för att delta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU Grenoble-Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 dagar till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Population intagen på PICU där NIV initierades
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient inlagd på pediatrisk intensivvårdsavdelning
- hos vilka icke-invasiv ventilation (NIV) initierades inom de föregående 48 timmarna (NIV-användning inkluderar alla High Flow Nasal Canula > 2 lpm flöde, kontinuerligt positivt luftvägstryck eller bilevel-tryck eller neuralt justerad andningshjälp)
Exklusions kriterier:
Patienter med:
- kronisk hemmabruk av NIV i >12 timmar per dag
- begränsningar av fattade vårdbeslut
- Hjärtkirurgi under denna inläggning
- Akuta gastrointestinala blödningar
- Bukkirurgi under de senaste 48 timmarna
- Tarmtransplantat kontra värdsjukdom
- Kronisk parenteral näring
- Short Gut Syndrome
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
sjukhusdödlighet
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katri Typpo, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 oktober 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
10 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2017
Första postat (FAKTISK)
28 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 38RC17.173
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-invasiv ventilation
-
Chongqing Medical UniversityAvslutad
-
Henan Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännuInvasiv mekanisk ventilation
-
University of AlbertaIndragen
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de...RekryteringIcke-invasiv ventilationSpanien
-
Felix JF HerthDLR German Aerospace Center; University Hospital Heidelberg; Federal Joint... och andra samarbetspartnersRekryteringAvvänjning | Invasiv ventilationTyskland
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutadIcke-invasiv ventilation | TaluppfattbarhetFörenta staterna
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseHar inte rekryterat ännuKOL | Icke-invasiv ventilationKina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadIntensivvård | Invasiv mekanisk ventilationFrankrike
-
Chinese PLA General HospitalRekrytering