Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskäytännöt ja tulokset non-invasiivisessa ilmanvaihdossa (NPO-NIV)

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
Nutritional Practices and Outcomes in Non-Invasive Ventilation (NPO/NIV) -tutkimus on yhteistyö Yhdysvaltojen ja Kanadan lasten tehohoidon yksiköiden päätoimipaikkojen ja useiden kansainvälisten alueiden osallistuvien toimipisteiden kanssa. NPO/NIV:n tavoitteena on ymmärtää, kuinka non-invasiivista ventilaatiota (NIV) käytetään kriittisesti sairaiden lasten hoitoon ja samalla miten näitä lapsia ruokitaan NIV-hoidon aikana. Jakson esiintyvyystutkimukseksi suunniteltu NPO/NIV kerää havainnointitietoja, poikkileikkaustietoja viiden tutkimusviikon aikana. Jokainen tutkimusviikko vaatii kahden päivän seulonnan kelvollisilta potilailta. Maanantaisin tutkimushenkilökunta seuloa potilaat, jotka olivat kelvollisia edellisten 48 tunnin aikana. Tiistaisin tutkimushenkilökunta seuloa edellisen 24 tunnin aikana kelvolliset potilaat. Potilaat, jotka osallistuvat tutkimukseen, voivat suorittaa V0, V1 ja V2. Mukana olevia potilaita seurataan 7 päivän ajan NIV-hoidon aloittamisen jälkeen tai kunnes potilas kotiutetaan lasten tehohoitoyksiköstä. Arizonan yliopiston ihmissubjektien suojeluohjelma myönsi tälle tutkimukselle poikkeuksen, mukaan lukien tietoisesta suostumuksesta luopuminen. Koska tutkimuksen aikana ei välitetä henkilökohtaisia ​​terveystietoja, Arizonan yliopisto ei vaadi sivustojen välisiä tiedonkäyttösopimuksia osallistuakseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • CHU Grenoble-Alpes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 päivää - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PICU:lle otettu väestö, jolle NIV aloitettiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas vietiin lasten teho-osastolle
  • joille noninvasiivinen ventilaatio (NIV) on aloitettu edellisten 48 tunnin aikana (NIV-käyttö sisältää minkä tahansa High Flow Nenäkanyylin > 2 lpm virtauksen, jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen tai kaksitasoisen paineen tai hermostollisesti säädetyn hengitysapuhoidon)

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on:

  • krooninen kotikäyttö > 12 tuntia päivässä
  • tehtyjen hoitopäätösten rajoituksia
  • Sydänkirurgia tämän vastaanoton aikana
  • Akuutit maha-suolikanavan verenvuodot
  • Vatsaleikkaus edellisten 48 tunnin aikana
  • Suolistosiirre isäntä vastaan
  • Krooninen parenteraalinen ravitsemus
  • Lyhyen suolen oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Katri Typpo, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC17.173

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa