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Pratiche nutrizionali e risultati nella ventilazione non invasiva (NPO-NIV)

23 marzo 2020 aggiornato da: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble

Lo studio Nutritional Practices and Outcomes in Non-Invasive Ventilation (NPO/NIV) è una collaborazione con siti principali di unità di terapia intensiva pediatrica negli Stati Uniti e in Canada e siti partecipanti di più regioni internazionali. L'obiettivo di NPO/NIV è capire come la ventilazione non invasiva (NIV) viene utilizzata per trattare i bambini in condizioni critiche e, contemporaneamente, come questi bambini vengono nutriti durante la NIV. Progettato come uno studio sulla prevalenza del periodo, NPO/NIV raccoglierà dati osservazionali e trasversali nel corso di cinque settimane di studio. Ogni settimana di studio richiederà due giorni di screening per i pazienti idonei. Il lunedì, il personale dello studio eseguirà lo screening per i pazienti idonei nelle 48 ore precedenti. Il martedì, il personale dello studio eseguirà lo screening per i pazienti idonei nelle 24 ore precedenti. I pazienti che soddisfano l'inclusione nello studio saranno idonei a completare V0, V1 e V2. I pazienti inclusi saranno seguiti per 7 giorni dopo l'inizio della NIV o fino alla dimissione del paziente dall'unità di terapia intensiva pediatrica. A questo studio è stato concesso lo status di esenzione dal Programma di protezione dei soggetti umani dell'Università dell'Arizona, inclusa una rinuncia al consenso informato. Poiché nessuna informazione sulla salute personale viene trasmessa durante il corso dello studio, l'Università dell'Arizona non richiede accordi sull'utilizzo dei dati tra i siti per partecipare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ventilazione non invasiva

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Grenoble, Francia, 38000
    - CHU Grenoble-Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 giorni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione ricoverata in PICU in cui è stata avviata la NIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente ricoverato in terapia intensiva pediatrica
in cui la ventilazione non invasiva (NIV) è stata avviata nelle 48 ore precedenti (l'uso di NIV include qualsiasi cannula nasale ad alto flusso > 2 lpm di flusso, pressione positiva continua delle vie aeree o pressione bilivello o assistenza ventilatoria regolata dal punto di vista neurale)

Criteri di esclusione:

Pazienti con:

uso cronico di NIV domiciliare per >12 ore al giorno
limiti delle decisioni assistenziali prese
Cardiochirurgia durante questo ricovero
Emorragie gastrointestinali acute
Chirurgia addominale nelle 48 ore precedenti
Innesto intestinale contro malattia dell'ospite
Nutrizione parenterale cronica
Sindrome dell'intestino corto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
mortalità ospedaliera Lasso di tempo: 90 giorni	90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

Investigatore principale: Katri Typpo, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità