Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční postupy a výsledky neinvazivní ventilace (NPO-NIV)

23. března 2020 aktualizováno: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
Studie Nutriční praktiky a výsledky neinvazivní ventilace (NPO/NIV) je výsledkem spolupráce s vedoucími pracovišti z dětských jednotek intenzivní péče v USA a Kanadě a zúčastněnými pracovišti z mnoha mezinárodních regionů. Cílem NPO/NIV je porozumět tomu, jak se neinvazivní ventilace (NIV) používá k léčbě kriticky nemocných dětí a zároveň, jak jsou tyto děti krmeny na NIV. NPO/NIV, navržená jako studie prevalence období, bude shromažďovat pozorovací průřezová data v průběhu pěti týdnů studie. Každý týden studie bude vyžadovat dva dny screeningu vhodných pacientů. V pondělí budou zaměstnanci studie prověřovat pacienty způsobilé v předchozích 48 hodinách. V úterý budou pracovníci studie prověřovat pacienty způsobilé v předchozích 24 hodinách. Pacienti splňující zařazení do studie budou způsobilí dokončit V0, V1 a V2. Zařazení pacienti budou sledováni po dobu 7 dnů po zahájení NIV nebo do propuštění pacienta z dětské jednotky intenzivní péče. Této studii byl udělen status výjimky z programu ochrany lidských subjektů University of Arizona, včetně zřeknutí se informovaného souhlasu. Vzhledem k tomu, že v průběhu studie nejsou přenášeny žádné osobní zdravotní informace, University of Arizona k účasti nevyžaduje smlouvy o používání dat mezi weby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38000
        • CHU Grenoble-Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 dny až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace přijatá na PICU, u které byla zahájena NIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat na dětskou JIP
  • u kterých byla neinvazivní ventilace (NIV) zahájena během předchozích 48 hodin (použití NIV zahrnuje jakoukoli vysokoprůtokovou nosní kanylu > 2 lpm průtok, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách nebo dvouúrovňový tlak nebo neurálně upravenou ventilační podporu)

Kritéria vyloučení:

Pacienti s:

  • chronické domácí použití NIV po dobu > 12 hodin denně
  • omezení přijatých rozhodnutí o péči
  • Kardiochirurgická operace při tomto příjmu
  • Akutní gastrointestinální krvácení
  • Operace břicha v předchozích 48 hodinách
  • Onemocnění střevního štěpu proti hostiteli
  • Chronická parenterální výživa
  • Syndrom krátkého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katri Typpo, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC17.173

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní ventilace

3
Předplatit