Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki żywieniowe i wyniki w wentylacji nieinwazyjnej (NPO-NIV)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble

Badanie Nutritional Practices and Outcomes in Non-Invasive Ventilation (NPO/NIV) jest wynikiem współpracy z wiodącymi ośrodkami z oddziałów intensywnej opieki pediatrycznej w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie oraz uczestniczącymi ośrodkami z wielu regionów międzynarodowych. Celem NPO/NIV jest zrozumienie, w jaki sposób wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest stosowana w leczeniu krytycznie chorych dzieci i jednocześnie, w jaki sposób te dzieci są karmione podczas NIV. Zaprojektowany jako okresowe badanie rozpowszechnienia, NPO/NIV będzie gromadzić obserwacyjne, przekrojowe dane w ciągu pięciu tygodni badania. Każdy tydzień badania będzie wymagał dwóch dni badań przesiewowych dla kwalifikujących się pacjentów. W poniedziałki personel badawczy przeprowadzi badania przesiewowe pod kątem pacjentów kwalifikujących się w ciągu ostatnich 48 godzin. We wtorki personel badawczy przeprowadzi badania przesiewowe pod kątem pacjentów kwalifikujących się w ciągu ostatnich 24 godzin. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, będą uprawnieni do ukończenia V0, V1 i V2. Zakwalifikowani pacjenci będą obserwowani przez 7 dni po rozpoczęciu NIV lub do wypisu pacjenta z oddziału intensywnej terapii pediatrycznej. To badanie uzyskało status zwolnienia z Programu Ochrony Podmiotów Ludzkich Uniwersytetu Arizony, w tym zrzeczenie się świadomej zgody. Ponieważ w trakcie badania nie są przekazywane żadne dane dotyczące zdrowia, Uniwersytet Arizony nie wymaga zawarcia umów o wykorzystywaniu danych między ośrodkami, aby wziąć w nim udział.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Wentylacja nieinwazyjna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Grenoble, Francja, 38000
    - CHU Grenoble-Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 dni do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja przyjęta na OIOM, u której rozpoczęto NIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent przyjęty na oddział pediatryczny OIOM
u których wentylacja nieinwazyjna (NIV) została rozpoczęta w ciągu ostatnich 48 godzin (stosowanie NIV obejmuje dowolną kaniulę nosową o wysokim przepływie > 2 l/min, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych lub ciśnienie dwupoziomowe lub wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z:

przewlekłe stosowanie NIV w domu przez >12 godzin dziennie
ograniczenia podejmowanych decyzji opiekuńczych
Kardiochirurgia podczas tego przyjęcia
Ostre krwawienia z przewodu pokarmowego
Operacja jamy brzusznej w ciągu ostatnich 48 godzin
Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
Przewlekłe żywienie pozajelitowe
Syndrom krótkiego jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna Ramy czasowe: 90 dni	90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

Główny śledczy: Katri Typpo, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości