Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringspraksis og resultater i ikke-invasiv ventilation (NPO-NIV)

23. marts 2020 opdateret af: EssaiClinique_NPO-NIV, University Hospital, Grenoble
Studiet ernæringspraksis og resultater i ikke-invasiv ventilation (NPO/NIV) er et samarbejde med ledende steder fra pædiatriske kritiske afdelinger i USA og Canada og deltagende steder fra flere internationale regioner. Målet med NPO/NIV er at forstå, hvordan non-invasiv ventilation (NIV) bruges til at behandle kritisk syge børn og samtidig, hvordan disse børn fodres, mens de er på NIV. Designet som et periodeprævalensstudie, vil NPO/NIV indsamle observationsdata, tværsnitsdata i løbet af fem undersøgelsesuger. Hver undersøgelsesuge vil kræve to dages screening for kvalificerede patienter. På mandage vil undersøgelsespersonalet screene for patienter, der er kvalificerede inden for de foregående 48 timer. På tirsdage vil undersøgelsespersonalet screene for patienter, der er kvalificerede inden for de foregående 24 timer. Patienter, der møder undersøgelsesinklusionen, vil være berettiget til at gennemføre V0, V1 og V2. Inkluderede patienter vil blive fulgt i 7 dage efter påbegyndelse af NIV eller indtil patienten udskrives fra den pædiatriske intensivafdeling. Denne undersøgelse fik fritaget status af University of Arizona Human Subjects Protection Program, inklusive et afkald på informeret samtykke. Da der ikke overføres personlige helbredsoplysninger i løbet af undersøgelsen, kræver University of Arizona ikke databrugsaftaler mellem websteder for at deltage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • CHU Grenoble-Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 dage til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning indlagt på PICU, hvor NIV blev påbegyndt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
  • hos hvem non-invasiv ventilation (NIV) blev påbegyndt inden for de foregående 48 timer (NIV-anvendelse inkluderer enhver High Flow Nasal Canula > 2 lpm flow, kontinuerligt positivt luftvejstryk eller bilevel-tryk eller neuralt justeret respirationsassistance)

Ekskluderingskriterier:

Patienter med:

  • kronisk NIV hjemmebrug i >12 timer pr. dag
  • begrænsninger af plejebeslutninger
  • Hjerteoperation under denne indlæggelse
  • Akutte gastrointestinale blødninger
  • Abdominal operation i de foregående 48 timer
  • Tarmtransplantation versus værtssygdom
  • Kronisk parenteral ernæring
  • Short Gut Syndrome

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katri Typpo, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC17.173

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner