HCT-CI에 따른 동반이환 데이터 수집을 위한 다양한 방법 비교
2023년 5월 30일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
조혈 세포 이식 동반이환 지수(HCT-CI)에 따른 동반이환 데이터 수집을 위한 다양한 방법 비교
HCT 분야의 동반이환 평가는 클리닉의 의료진이나 연구 직원에게 부담이 될 수 있습니다.
이 연구 연구는 동반 질환 코딩을 용이하게 하기 위해 표준 차트 기반 방법의 대안으로 청구 기반 및 환자 설문 기반의 새로운 방법을 탐색하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 의료 인력의 시간과 노력을 절약하고 치료 의사 결정의 정확성, 적절한 HCT 전략에 대한 환자 할당 및 그에 따른 HCT 결과를 개선하기 위해 모든 임상 시험 및 결과 연구 연구에 동반이환 정보를 포함하도록 보장하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구에 따르면 동종 HCT 후 사망률을 예측할 때 이식 전 동반 질환의 중요성이 밝혀졌습니다.
그러나 동반이환 평가는 임상의 의료진이나 연구진에게 부담이 될 수 있습니다. 이 연구 연구는 동반 질환 코딩을 용이하게 하기 위해 표준 차트 기반 방법의 대안으로 새로운 방법을 탐색하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 의료 인력의 시간과 노력을 절약하고 치료 의사 결정의 정확성, 적절한 HCT 전략에 대한 환자 할당 및 그에 따른 HCT 결과를 개선하기 위해 모든 임상 시험 및 결과 연구 연구에 동반이환 정보를 포함하도록 보장하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 동반이환 평가를 단순화하여 HCT-CI의 광범위한 사용을 용이하게 하는 것을 목표로 하는 두 가지 병행 접근법을 조사할 것입니다. 환자 설문 기반 및 청구 기반 방법은 차트 기반 방법의 가능한 대안으로 테스트됩니다. 1차 결과는 비재발 사망률의 예측입니다. 이 동반이환 코딩 방법이 검증되면 비학문 기관 및 지역사회 클리닉의 의사에게 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Seattle Cancer Care Alliance에서 동종 조혈 세포 이식(HCT)으로 치료를 받고 있는 혈액 악성 종양 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 자가 또는 동종 HCT에 적합한 환자.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- 진단, 컨디셔닝 요법의 강도, 기증자 이식 유형, HLA 일치 정도 또는 줄기 세포 공급원에 따른 제한은 없습니다.
- 20세 이상의 환자
- 연구 관련 커뮤니케이션을 위한 전화 이용.
제외 기준:
- 영어를 읽거나 쓰거나 말할 수 없는 HCT 지원자.
- 20세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3가지 측정치 사이의 HCT-CI 점수 일치율 비교
기간: 2 년
|
3가지 측정: 설문지 기반 및 청구 기반 방법 대 차트 기반 방법.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 가지 채점 방법 간의 HCT 결과 및 자원 활용(예: 입원) 예측의 정확성을 평가합니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Sorror, MD, Associate Member, Fred Hutch
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Katz JN, Chang LC, Sangha O, Fossel AH, Bates DW. Can comorbidity be measured by questionnaire rather than medical record review? Med Care. 1996 Jan;34(1):73-84. doi: 10.1097/00005650-199601000-00006.
- Sorror ML, Maris MB, Storb R, Baron F, Sandmaier BM, Maloney DG, Storer B. Hematopoietic cell transplantation (HCT)-specific comorbidity index: a new tool for risk assessment before allogeneic HCT. Blood. 2005 Oct 15;106(8):2912-9. doi: 10.1182/blood-2005-05-2004. Epub 2005 Jun 30.
- Diaconescu R, Flowers CR, Storer B, Sorror ML, Maris MB, Maloney DG, Sandmaier BM, Storb R. Morbidity and mortality with nonmyeloablative compared with myeloablative conditioning before hematopoietic cell transplantation from HLA-matched related donors. Blood. 2004 Sep 1;104(5):1550-8. doi: 10.1182/blood-2004-03-0804. Epub 2004 May 18.
- Extermann M. Measuring comorbidity in older cancer patients. Eur J Cancer. 2000 Mar;36(4):453-71. doi: 10.1016/s0959-8049(99)00319-6.
- Goldstein LB, Samsa GP, Matchar DB, Horner RD. Charlson Index comorbidity adjustment for ischemic stroke outcome studies. Stroke. 2004 Aug;35(8):1941-5. doi: 10.1161/01.STR.0000135225.80898.1c. Epub 2004 Jul 1.
- Sorror ML, Maris MB, Storer B, Sandmaier BM, Diaconescu R, Flowers C, Maloney DG, Storb R. Comparing morbidity and mortality of HLA-matched unrelated donor hematopoietic cell transplantation after nonmyeloablative and myeloablative conditioning: influence of pretransplantation comorbidities. Blood. 2004 Aug 15;104(4):961-8. doi: 10.1182/blood-2004-02-0545. Epub 2004 Apr 27.
- Piccirillo JF, Vlahiotis A, Barrett LB, Flood KL, Spitznagel EL, Steyerberg EW. The changing prevalence of comorbidity across the age spectrum. Crit Rev Oncol Hematol. 2008 Aug;67(2):124-32. doi: 10.1016/j.critrevonc.2008.01.013. Epub 2008 Mar 28.
- Gloeckler Ries LA, Reichman ME, Lewis DR, Hankey BF, Edwards BK. Cancer survival and incidence from the Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) program. Oncologist. 2003;8(6):541-52. doi: 10.1634/theoncologist.8-6-541.
- McClune BL, Weisdorf DJ, Pedersen TL, Tunes da Silva G, Tallman MS, Sierra J, Dipersio J, Keating A, Gale RP, George B, Gupta V, Hahn T, Isola L, Jagasia M, Lazarus H, Marks D, Maziarz R, Waller EK, Bredeson C, Giralt S. Effect of age on outcome of reduced-intensity hematopoietic cell transplantation for older patients with acute myeloid leukemia in first complete remission or with myelodysplastic syndrome. J Clin Oncol. 2010 Apr 10;28(11):1878-87. doi: 10.1200/JCO.2009.25.4821. Epub 2010 Mar 8.
- van Spronsen DJ, Janssen-Heijnen ML, Lemmens VE, Peters WG, Coebergh JW. Independent prognostic effect of co-morbidity in lymphoma patients: results of the population-based Eindhoven Cancer Registry. Eur J Cancer. 2005 May;41(7):1051-7. doi: 10.1016/j.ejca.2005.01.010.
- Di Iorio B, Cillo N, Cirillo M, De Santo NG. Charlson Comorbidity Index is a predictor of outcomes in incident hemodialysis patients and correlates with phase angle and hospitalization. Int J Artif Organs. 2004 Apr;27(4):330-6. doi: 10.1177/039139880402700409.
- Hemmelgarn BR, Manns BJ, Quan H, Ghali WA. Adapting the Charlson Comorbidity Index for use in patients with ESRD. Am J Kidney Dis. 2003 Jul;42(1):125-32. doi: 10.1016/s0272-6386(03)00415-3.
- Sachdev M, Sun JL, Tsiatis AA, Nelson CL, Mark DB, Jollis JG. The prognostic importance of comorbidity for mortality in patients with stable coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):576-82. doi: 10.1016/j.jacc.2003.10.031.
- Lubke T, Monig SP, Schneider PM, Holscher AH, Bollschweiler E. [Does Charlson-comorbidity index correlate with short-term outcome in patients with gastric cancer?]. Zentralbl Chir. 2003 Nov;128(11):970-6. doi: 10.1055/s-2003-44805. German.
- Firat S, Byhardt RW, Gore E. Comorbidity and Karnofksy performance score are independent prognostic factors in stage III non-small-cell lung cancer: an institutional analysis of patients treated on four RTOG studies. Radiation Therapy Oncology Group. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2002 Oct 1;54(2):357-64. doi: 10.1016/s0360-3016(02)02939-5.
- Sabin SL, Rosenfeld RM, Sundaram K, Har-el G, Lucente FE. The impact of comorbidity and age on survival with laryngeal cancer. Ear Nose Throat J. 1999 Aug;78(8):578, 581-4.
- Singh B, Bhaya M, Stern J, Roland JT, Zimbler M, Rosenfeld RM, Har-El G, Lucente FE. Validation of the Charlson comorbidity index in patients with head and neck cancer: a multi-institutional study. Laryngoscope. 1997 Nov;107(11 Pt 1):1469-75. doi: 10.1097/00005537-199711000-00009.
- Corser W, Sikorskii A, Olomu A, Stommel M, Proden C, Holmes-Rovner M. "Concordance between comorbidity data from patient self-report interviews and medical record documentation". BMC Health Serv Res. 2008 Apr 16;8:85. doi: 10.1186/1472-6963-8-85.
- Bacigalupo A, Ballen K, Rizzo D, Giralt S, Lazarus H, Ho V, Apperley J, Slavin S, Pasquini M, Sandmaier BM, Barrett J, Blaise D, Lowski R, Horowitz M. Defining the intensity of conditioning regimens: working definitions. Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Dec;15(12):1628-33. doi: 10.1016/j.bbmt.2009.07.004. Epub 2009 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조혈 악성종양에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다