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Comparación de diferentes métodos para la recopilación de datos de comorbilidad según el HCT-CI

30 de mayo de 2023 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Comparación de diferentes métodos para la recopilación de datos de comorbilidad según el índice de comorbilidad del trasplante de células hematopoyéticas (HCT-CI)

La evaluación de la comorbilidad en el campo del TCH puede ser una carga para el equipo médico de la clínica o el personal de investigación. Este estudio de investigación tiene como objetivo explorar y validar nuevos métodos, basados ​​en reclamos y cuestionarios para pacientes, como alternativas al método estándar basado en gráficos para facilitar la codificación de comorbilidad. El estudio tiene como objetivo ahorrar tiempo y esfuerzo del personal médico y garantizar la inclusión de información sobre comorbilidad en todos los ensayos clínicos y estudios de investigación de resultados para mejorar la precisión de la toma de decisiones de tratamiento, la asignación de pacientes a la estrategia HCT adecuada y, por lo tanto, los resultados de HCT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los estudios han demostrado la importancia de las comorbilidades previas al trasplante en la predicción de la mortalidad después de un TCH alogénico.

Sin embargo, la evaluación de la comorbilidad puede ser una carga para el equipo médico de la clínica o el personal de investigación. Este estudio de investigación tiene como objetivo explorar y validar nuevos métodos como alternativas al método estándar basado en gráficos para facilitar la codificación de la comorbilidad. El estudio tiene como objetivo ahorrar tiempo y esfuerzo del personal médico y garantizar la inclusión de información sobre comorbilidad en todos los ensayos clínicos y estudios de investigación de resultados para mejorar la precisión de la toma de decisiones de tratamiento, la asignación de pacientes a la estrategia HCT adecuada y, por lo tanto, los resultados de HCT.

Este estudio investigará dos enfoques paralelos destinados a simplificar la evaluación de la comorbilidad y, por lo tanto, facilitar el uso generalizado del HCT-CI. Se probarán métodos basados ​​en cuestionarios para pacientes y basados ​​en reclamos como posible alternativa al método basado en gráficos. el resultado primario es la predicción de la mortalidad sin recaída. Se espera que una vez que este método de codificación de comorbilidad sea validado, beneficiará a los médicos en instituciones no académicas y clínicas comunitarias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con neoplasias malignas hematológicas que reciben tratamiento con trasplante alogénico de células hematopoyéticas (HCT) en Seattle Cancer Care Alliance

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes elegibles para TCH autólogo o alogénico.
  • Capaz de hablar y leer inglés.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
  • No hay restricciones basadas en el diagnóstico, la intensidad del régimen de acondicionamiento, el tipo de injerto del donante, el grado de compatibilidad HLA o la fuente de células madre.
  • Pacientes >20 años
  • Acceso a un teléfono para comunicaciones relacionadas con el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Candidatos de HCT que no saben leer, escribir o hablar inglés.
  • Pacientes <20 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare la tasa de concordancia en las puntuaciones de HCT-CI entre 3 medidas
Periodo de tiempo: 2 años
3 medidas: los métodos basados ​​en cuestionarios y basados ​​en reclamaciones versus el método basado en gráficos.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la precisión de la predicción de los resultados de HCT y la utilización de recursos (p. ej., hospitalización) entre los tres métodos de puntuación
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Sorror, MD, Associate Member, Fred Hutch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2650
  • 4R00HL088021-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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