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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467815
만성 폐쇄성 폐질환에서 호흡 및 순환계 장애의 무선 평가 (WARD-COPD)
2018년 8월 24일 업데이트: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital
만성 폐쇄성 폐질환에서 호흡 및 순환 장애에 대한 무선 평가 - 파일럿 연구
병동에 입원한 환자의 경우 일반적으로 임상 상태가 악화될지 예측하기 어렵지만 일반적으로 호흡 부전으로 중환자실에 입원하거나 예상치 못한 심정지.
임상 관찰에서 이러한 불리한 경향을 놓치거나 잘못 해석하거나 긴급한 것으로 인식하지 못할 수 있습니다.
새로운 지속적이고 착용 가능한 24/7 임상 생명 매개변수 모니터링 시스템은 이상 반응이 불가피한 환자가 복귀 불능 지점을 넘어 진행되기 전에 임상 악화를 식별할 수 있는 고유한 가능성을 제공합니다.
WARD-COPD 프로젝트는 COPD 급성 악화로 입원 후 처음 4일 동안 심폐 미세 사건의 수와 기간을 결정하는 것을 목표로 합니다.
또한 서버 설치를 테스트하고 핵심 데이터 데이터베이스를 개발하며 아티팩트의 빈도와 지속적인 모니터링 신호 캡처 실패를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD의 급성 악화로 병원에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
COPD의 급성 악화(AECOPD)로 병원에 입원한 성인 환자. 조사관은 AECOPD의 기본 진단을 위해 전자 환자 차트를 검토합니다.
제외 기준:
- 환자는 협조하지 않을 것으로 예상했습니다.
- 석고, 플라스틱 또는 실리콘에 알레르기가 있는 환자.
- 활성 요법 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수가 3인 심박수
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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모니터링의 모든 데이터는 EWS 알고리즘의 임계값을 사용하여 분석되고 관련 범주로 정렬됩니다. 다음 임계값이 사용됩니다. 서맥: 맥박 < 41bpm 빈맥: 맥박 > 130bpm |
환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수 3을 생성하는 혈압
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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저혈압: 수축기 혈압 < 91mmHg 고혈압: 수축기 혈압 > 219mmHg
|
환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수가 3인 혈중 산소 포화도
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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저산소혈증: 동맥 산소 포화도 < 92%
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환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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EWS 알고리즘에 따라 단일 매개변수 점수가 3인 호흡수
기간: 환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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서호흡: < 9회/분 빈호흡: > 24회/분
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환자는 4일 동안 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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