Valutazione wireless del distress respiratorio e circolatorio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (WARD-COPD)
24 agosto 2018 aggiornato da: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital
Valutazione wireless del distress respiratorio e circolatorio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva - Uno studio pilota
Per i pazienti ricoverati nel reparto medico, di solito è difficile prevedere se le loro condizioni cliniche si deterioreranno, tuttavia sono solitamente presenti lievi cambiamenti nei segni vitali da 8 a 24 ore prima di un evento potenzialmente letale come l'insufficienza respiratoria che porta al ricovero in terapia intensiva, o arresto cardiaco imprevisto.
Tali tendenze avverse nelle osservazioni cliniche possono essere perse, fraintese o non apprezzate come urgenti.
I nuovi sistemi di monitoraggio dei parametri vitali clinici continui e indossabili 24 ore su 24, 7 giorni su 7, offrono una possibilità unica di identificare il deterioramento clinico prima che i pazienti progrediscano oltre il punto di non ritorno, dove gli eventi avversi sono inevitabili.
Il progetto WARD-COPD mira a determinare il numero e la durata dei microeventi cardiopolmonari durante i primi 4 giorni dopo il ricovero ospedaliero con riacutizzazione della BPCO.
Verificheremo anche l'installazione del server, svilupperemo un database di dati fondamentali e valuteremo la frequenza degli artefatti e la mancata acquisizione del segnale di monitoraggio continuo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in ospedale per riacutizzazione della BPCO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti adulti ricoverati in ospedale per riacutizzazione della BPCO (AECOPD). Gli investigatori esamineranno la cartella clinica elettronica del paziente per una diagnosi primaria di AECOPD.
Criteri di esclusione:
- Il paziente si aspettava di non collaborare.
- Paziente allergico a gesso, plastica o silicone.
- Terapia attiva ritirata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca risultante in un punteggio di parametro singolo pari a 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Tutti i dati del monitoraggio saranno analizzati utilizzando le soglie dell'algoritmo EWS e saranno ordinati in categorie pertinenti. Vengono utilizzate le seguenti soglie: Bradicardia: polso < 41 bpm Tachicardia: polso > 130 bpm |
I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Pressione sanguigna risultante in un singolo punteggio di parametro di 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Ipotensione: pressione arteriosa sistolica < 91 mmHg Ipertensione: pressione arteriosa sistolica > 219 mmHg
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I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Saturazione dell'ossigeno nel sangue risultante in un punteggio a parametro singolo pari a 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Ipossiemia: saturazione arteriosa di ossigeno < 92%
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I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Frequenza respiratoria risultante in un punteggio a parametro singolo pari a 3 secondo l'algoritmo EWS
Lasso di tempo: I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Bradipnea: < 9 respiri/min Tachipnea: > 24 respiri/min
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I pazienti vengono monitorati per 4 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bispebjerg Hospital Research
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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