Légzési és keringési zavarok vezeték nélküli értékelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben (WARD-COPD)
2018. augusztus 24. frissítette: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital
Légzési és keringési zavarok vezeték nélküli értékelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben – kísérleti tanulmány
Az osztályra felvett betegek esetében általában nehéz megjósolni, hogy klinikai állapotuk romlik-e, azonban az életjelek finom elváltozásai általában 8-24 órával az életet veszélyeztető esemény, például intenzív osztályra kerüléshez vezető légzési elégtelenség előtt jelentkeznek, vagy váratlan szívmegállás.
A klinikai megfigyelések ilyen kedvezőtlen tendenciái kimaradhatnak, félreértelmezhetők vagy nem értékelhetők sürgősnek.
Az új, folyamatos és hordható, 24 órás klinikai létfontosságú paraméter-monitoring rendszerek egyedülálló lehetőséget kínálnak a klinikai állapotromlás azonosítására, még mielőtt a betegek előrehaladnának a vissza nem térő ponton, ahol a mellékhatások elkerülhetetlenek.
A WARD-COPD projekt célja a kardiopulmonális mikroesemények számának és időtartamának meghatározása a COPD akut exacerbációjával járó kórházi felvételt követő első 4 napban.
Ezenkívül teszteljük a szerver telepítését, kidolgozzuk az alapadatok adatbázisát, valamint felmérjük a műtermékek gyakoriságát és a folyamatos megfigyelési jel rögzítésének kudarcát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A COPD akut exacerbációja miatt kórházba szállított felnőtt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt betegek, akik COPD akut exacerbációja (AECOPD) miatt kerültek kórházba. A nyomozók áttekintik az elektronikus betegtáblázatot az AECOPD elsődleges diagnózisához.
Kizárási kritériumok:
- A pácienstől elvárható, hogy ne működjön együtt.
- Gipszre, műanyagra vagy szilikonra allergiás beteg.
- Az aktív terápia visszavonva
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám, amely egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
A megfigyelésből származó összes adatot az EWS algoritmus küszöbértékei segítségével elemzik, és megfelelő kategóriákba rendezik. A következő küszöbértékeket használják: Bradycardia: pulzus < 41 bpm Tachycardia: pulzus > 130 bpm |
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
|
Vérnyomás, amely egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Hipotenzió: szisztolés vérnyomás < 91 Hgmm magas vérnyomás: szisztolés vérnyomás > 219 Hgmm
|
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
|
A vér oxigéntelítettsége, amely egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Hipoxémia: artériás oxigéntelítettség < 92 %
|
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
|
A légzésszám egyetlen paraméterben 3 pontot eredményez az EWS algoritmus szerint
Időkeret: A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Bradypnea: < 9 légzés/perc Tachypnea: > 24 légzés/perc
|
A betegeket 4 napig megfigyelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bispebjerg Hospital Research
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .