Drahtlose Beurteilung von Atem- und Kreislaufproblemen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (WARD-COPD)
24. August 2018 aktualisiert von: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital
Drahtlose Bewertung von Atem- und Kreislaufproblemen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – eine Pilotstudie
Bei Patienten, die auf der medizinischen Station aufgenommen werden, ist es in der Regel schwierig vorherzusagen, ob sich ihr klinischer Zustand verschlechtern wird, jedoch sind in der Regel 8 bis 24 Stunden vor einem lebensbedrohlichen Ereignis wie Atemversagen, das zur Aufnahme auf die Intensivstation führt, geringfügige Veränderungen der Vitalfunktionen vorhanden unerwarteter Herzstillstand.
Solche nachteiligen Trends in klinischen Beobachtungen können übersehen, falsch interpretiert oder nicht als dringend eingeschätzt werden.
Neue kontinuierliche und tragbare 24/7-Überwachungssysteme für klinische Vitalparameter bieten eine einzigartige Möglichkeit, eine klinische Verschlechterung zu erkennen, bevor die Patienten den Point-of-no-return überschreiten, an dem unerwünschte Ereignisse unvermeidlich sind.
Das WARD-COPD-Projekt zielt darauf ab, die Anzahl und Dauer kardiopulmonaler Mikroereignisse während der ersten 4 Tage nach Krankenhausaufnahme mit akuter Exazerbation einer COPD zu bestimmen.
Wir werden auch die Serverinstallation testen, eine Datenbank mit Kerndaten entwickeln und die Häufigkeit von Artefakten und Fehlern bei der Erfassung des kontinuierlichen Überwachungssignals bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die wegen akuter Exazerbation von COPD ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene Patienten, die wegen akuter COPD-Exazerbation (AECOPD) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Ermittler werden die elektronische Patientenakte auf eine Primärdiagnose von AECOPD überprüfen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient erwartete, nicht zu kooperieren.
- Patient allergisch gegen Gips, Kunststoff oder Silikon.
- Aktive Therapie abgesetzt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz, die gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Alle Daten aus dem Monitoring werden anhand der Schwellenwerte aus dem EWS-Algorithmus analysiert und in relevante Kategorien einsortiert. Die folgenden Schwellenwerte werden verwendet: Bradykardie: Puls < 41 bpm Tachykardie: Puls > 130 bpm |
Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Blutdruck, der gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Hypotonie: Systolischer Blutdruck < 91 mmHg Hypertonie: Systolischer Blutdruck > 219 mmHg
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Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Blutsauerstoffsättigung, die gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Hypoxämie: arterielle Sauerstoffsättigung < 92 %
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Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Atemfrequenz, die gemäß dem EWS-Algorithmus zu einem Einzelparameter-Score von 3 führt
Zeitfenster: Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Bradypnoe: < 9 Atemzüge/min Tachypnoe: > 24 Atemzüge/min
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Die Patienten werden 4 Tage lang überwacht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
7. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bispebjerg Hospital Research
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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