Bezprzewodowa ocena zaburzeń oddychania i krążenia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (WARD-COPD)
24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital
Bezprzewodowa ocena zaburzeń oddychania i krążenia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc — badanie pilotażowe
W przypadku pacjentów przyjmowanych na oddział zwykle trudno jest przewidzieć, czy ich stan kliniczny ulegnie pogorszeniu, jednak subtelne zmiany parametrów życiowych występują zwykle od 8 do 24 godzin przed zdarzeniem zagrażającym życiu, takim jak niewydolność oddechowa prowadząca do przyjęcia na OIT lub nieoczekiwane zatrzymanie akcji serca.
Takie niekorzystne tendencje w obserwacjach klinicznych mogą zostać przeoczone, błędnie zinterpretowane lub nie ocenione jako pilne.
Nowe, ciągłe i nadające się do noszenia systemy monitorowania parametrów życiowych przez całą dobę, 7 dni w tygodniu, oferują wyjątkową możliwość identyfikacji pogorszenia stanu klinicznego, zanim stan pacjenta przekroczy punkt bez powrotu, w którym zdarzenia niepożądane są nieuniknione.
Projekt WARD-POChP ma na celu określenie liczby i czasu trwania mikrozdarzeń krążeniowo-oddechowych w ciągu pierwszych 4 dni po przyjęciu do szpitala z ostrym zaostrzeniem POChP.
Przetestujemy również instalację serwera, opracujemy bazę danych podstawowych oraz ocenimy częstotliwość występowania artefaktów i niepowodzenia w przechwytywaniu sygnału z ciągłego monitoringu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu ostrego zaostrzenia POChP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu ostrego zaostrzenia POChP (AECOPD). Śledczy dokonają przeglądu elektronicznej karty pacjenta pod kątem pierwotnego rozpoznania AECOPD.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent oczekiwał braku współpracy.
- Pacjent uczulony na gips, plastik lub silikon.
- Aktywna terapia wycofana
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno skutkujące pojedynczym parametrem o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Wszystkie dane z monitoringu zostaną przeanalizowane z wykorzystaniem progów z algorytmu EWS i posegregowane na odpowiednie kategorie. Stosowane są następujące progi: Bradykardia: tętno < 41 uderzeń na minutę Tachykardia: tętno > 130 uderzeń na minutę |
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
|
Ciśnienie krwi skutkujące pojedynczym parametrem o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Niedociśnienie: skurczowe ciśnienie krwi < 91 mmHg Nadciśnienie: skurczowe ciśnienie krwi > 219 mmHg
|
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
|
Nasycenie krwi tlenem dające pojedynczy parametr o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Hipoksemia: wysycenie krwi tętniczej tlenem < 92%
|
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
|
Częstość oddechów dająca pojedynczy parametr o wartości 3 zgodnie z algorytmem EWS
Ramy czasowe: Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Bradypnea: < 9 oddechów/min Tachypnoe: > 24 oddechy/min
|
Pacjenci są monitorowani przez 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bispebjerg Hospital Research
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone