Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trådlös bedömning av andnings- och cirkulationsbesvär vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (WARD-COPD)

24 augusti 2018 uppdaterad av: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital

Trådlös bedömning av andnings- och cirkulationsbesvär vid kronisk obstruktiv lungsjukdom - en pilotstudie

För patienter som är inlagda på medicinsk avdelning är det vanligtvis svårt att förutsäga om deras kliniska tillstånd kommer att försämras, men subtila förändringar i vitala tecken är vanligtvis närvarande 8 till 24 timmar före en livshotande händelse såsom andningssvikt som leder till intensivvårdsinläggning, eller oväntat hjärtstopp. Sådana negativa trender i kliniska observationer kan missas, misstolkas eller inte uppfattas som brådskande. Nya kontinuerliga och bärbara 24/7 övervakningssystem för kliniska vitalparametrar erbjuder en unik möjlighet att identifiera klinisk försämring innan patienterna går längre än punkten där det inte går att återvända, där biverkningar är oundvikliga. WARD-COPD-projektet syftar till att fastställa antalet och varaktigheten av kardiopulmonella mikrohändelser under de första 4 dagarna efter sjukhusinläggning med Akut Exacerbation av KOL. Vi kommer också att testa serverinstallationen, utveckla en databas med kärndata och bedöma frekvensen av artefakter och misslyckande med att fånga den kontinuerliga övervakningssignalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Bispebjerg hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter inlagda på sjukhus för akut exacerbation av KOL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter inlagda på sjukhus för akut exacerbation av KOL (AECOPD). Utredarna kommer att granska det elektroniska patientdiagrammet för en primär diagnos av AECOPD.

Exklusions kriterier:

  • Patienten förväntade sig att inte samarbeta.
  • Patient allergisk mot gips, plast eller silikon.
  • Aktiv terapi avbruten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls som resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar

All data från övervakningen kommer att analyseras med hjälp av tröskelvärdena från EWS-algoritmen och sorteras i relevanta kategorier. Följande trösklar används:

Bradykardi: puls < 41 bpm Takykardi: puls > 130 bpm

Patienterna övervakas i 4 dagar
Blodtryck resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar
Hypotension: Systoliskt blodtryck < 91 mmHg Hypertoni: Systoliskt blodtryck > 219 mmHg
Patienterna övervakas i 4 dagar
Syremättnad i blodet resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar
Hypoxemi: arteriell syremättnad < 92 %
Patienterna övervakas i 4 dagar
Andningsfrekvens som resulterar i en enda parameterpoäng på 3 enligt EWS-algoritmen
Tidsram: Patienterna övervakas i 4 dagar
Bradypné: < 9 andetag/min Takypné: > 24 andetag/min
Patienterna övervakas i 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

7 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera