Bezdrátové hodnocení respiračních a oběhových potíží u chronické obstrukční plicní nemoci (WARD-COPD)
24. srpna 2018 aktualizováno: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital
Bezdrátové hodnocení respiračních a oběhových potíží u chronické obstrukční plicní nemoci – pilotní studie
U pacientů přijatých na lékařské oddělení je obvykle obtížné předvídat, zda se jejich klinický stav nezhorší, nicméně jemné změny vitálních funkcí jsou obvykle přítomny 8 až 24 hodin před život ohrožující událostí, jako je respirační selhání vedoucí k přijetí na JIP, popř. neočekávaná zástava srdce.
Takové nepříznivé trendy v klinických pozorováních mohou být přehlédnuty, nesprávně interpretovány nebo nejsou považovány za naléhavé.
Nové nepřetržité a nositelné 24/7 systémy monitorování klinických vitálních parametrů nabízejí jedinečnou možnost identifikovat klinické zhoršení dříve, než pacienti postoupí za bod, z něhož není návratu, kde jsou nežádoucí příhody nevyhnutelné.
Projekt WARD-COPD má za cíl určit počet a trvání kardiopulmonálních mikropříhod během prvních 4 dnů po přijetí do nemocnice s akutní exacerbací CHOPN.
Otestujeme také instalaci serveru, vyvineme databázi základních dat a posoudíme četnost artefaktů a neschopnost zachytit nepřetržitý monitorovací signál.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí do nemocnice pro akutní exacerbaci CHOPN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti přijatí do nemocnice pro akutní exacerbaci CHOPN (AEECOPD). Vyšetřovatelé zkontrolují elektronickou tabulku pacientů pro primární diagnózu AECHOPD.
Kritéria vyloučení:
- Očekává se, že pacient nebude spolupracovat.
- Pacient alergický na sádru, plast nebo silikon.
- Aktivní terapie ukončena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční frekvence vede ke skóre jednoho parametru 3 podle algoritmu EWS
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
Všechna data z monitorování budou analyzována pomocí prahů z algoritmu EWS a budou roztříděna do příslušných kategorií. Používají se následující prahové hodnoty: Bradykardie: puls < 41 bpm Tachykardie: puls > 130 bpm |
Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
|
Krevní tlak má za následek skóre jednoho parametru 3 podle algoritmu EWS
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
Hypotenze: Systolický krevní tlak < 91 mmHg Hypertenze: Systolický krevní tlak > 219 mmHg
|
Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
|
Nasycení krve kyslíkem má za následek skóre jednoho parametru 3 podle algoritmu EWS
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
Hypoxémie: saturace arterií kyslíkem < 92 %
|
Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
|
Respirační frekvence vedoucí ke skóre jednoho parametru 3 podle algoritmu EWS
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
Bradypnoe: < 9 dechů/min Tachypnoe: > 24 dechů/min
|
Pacienti jsou sledováni po dobu 4 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bispebjerg Hospital Research
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .