Trådløs vurdering af åndedræts- og kredsløbsbesvær ved kronisk obstruktiv lungesygdom (WARD-COPD)
24. august 2018 opdateret af: Mikkel Elvekjaer, Bispebjerg Hospital
Trådløs vurdering af åndedræts- og kredsløbsbesvær ved kronisk obstruktiv lungesygdom - en pilotundersøgelse
For patienter indlagt på medicinsk afdeling er det normalt vanskeligt at forudsige, om deres kliniske tilstand vil forværres, men subtile ændringer i vitale tegn er normalt til stede 8 til 24 timer før en livstruende hændelse, såsom respirationssvigt, der fører til ICU-indlæggelse, eller uventet hjertestop.
Sådanne negative tendenser i kliniske observationer kan overses, misfortolkes eller ikke opfattes som presserende.
Nye kontinuerlige og bærbare 24/7 systemer til overvågning af kliniske vitale parametre giver en unik mulighed for at identificere klinisk forringelse, før patienter udvikler sig ud over point-of-no-return, hvor uønskede hændelser er uundgåelige.
WARD-COPD-projektet har til formål at bestemme antallet og varigheden af kardiopulmonale mikrohændelser i løbet af de første 4 dage efter hospitalsindlæggelse med Akut Eksacerbation af KOL.
Vi vil også teste serverinstallationen, udvikle en database med kernedata og vurdere hyppigheden af artefakter og manglende evne til at fange det kontinuerlige overvågningssignal.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på hospitalet for akut forværring af KOL.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne patienter indlagt på hospitalet for akut forværring af KOL (AECOPD). Efterforskere vil gennemgå det elektroniske patientskema for en primær diagnose af AECOPD.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten forventede ikke at samarbejde.
- Patient allergisk over for gips, plastik eller silikone.
- Aktiv terapi er trukket tilbage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls, der resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage
|
Alle data fra overvågningen vil blive analyseret ved hjælp af tærsklerne fra EWS-algoritmen og vil blive sorteret i relevante kategorier. Følgende tærskler anvendes: Bradykardi: puls < 41 bpm Takykardi: puls > 130 bpm |
Patienterne overvåges i 4 dage
|
|
Blodtryk resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage
|
Hypotension: Systolisk blodtryk < 91 mmHg Hypertension: Systolisk blodtryk > 219 mmHg
|
Patienterne overvåges i 4 dage
|
|
Blodets iltmætning resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage
|
Hypoxæmi: arteriel iltmætning < 92 %
|
Patienterne overvåges i 4 dage
|
|
Respirationsfrekvens resulterer i en enkelt parameterscore på 3 i henhold til EWS-algoritmen
Tidsramme: Patienterne overvåges i 4 dage
|
Bradypnø: < 9 vejrtrækninger/min Takypnø: > 24 vejrtrækninger/min
|
Patienterne overvåges i 4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
16. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bispebjerg Hospital Research
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .