미국 보조 척추 마취에 대한 정중선 대 정중선 접근법
2019년 12월 19일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
초음파 보조 척추 마취에 대한 정중선 대 준중간 접근법: 무작위 대조 시험
초음파는 신경축 차단에 유용한 도구로 등장했습니다.
본 연구의 목적은 성인 환자의 초음파 보조 척추 마취에 대한 정중선 접근법과 준정중 접근법 간의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류 I, II, III에 따라 척추 마취 하에 선택적 정형외과 수술을 받을 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 척추마취 금기환자(응고병증, 국소감염, 국소마취제 알러지)
- 병적 심장 질환이 있는 환자
- 임신
- 요추 척추 수술의 과거력이 있는 환자
- 요추의 해부학적 이상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간선 그룹
척추 마취의 시술 전 초음파 보조 정중선 접근법이 수행됩니다.
0.5% 무거운 부피바카인은 척추 마취를 위해 척수강내 공간에 주입됩니다.
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시술 전 초음파 검사를 하고 피부 마킹을 합니다.
바늘 진입점과 삽입 각도는 초음파 스캐닝을 기반으로 결정됩니다.
척추 마취는 정중선 접근법을 통해 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 파라메디안 그룹
척추 마취에 대한 수술 전 초음파 보조 준정중 접근법이 수행됩니다.
0.5% 무거운 부피바카인은 척추 마취를 위해 척수강내 공간에 주입됩니다.
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시술 전 초음파 검사를 하고 피부 마킹을 합니다.
바늘 진입점과 삽입 각도는 초음파 스캐닝을 기반으로 결정됩니다.
척추 마취는 paramedian 접근법을 통해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘 통과 횟수
기간: 수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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주어진 극간 공간에서 척추 바늘의 전방 전진 횟수, 즉 피부를 빠져나가지 않고 척추 바늘의 후퇴 및 방향 전환
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수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 바늘 삽입 시도 횟수
기간: 수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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척추 바늘이 피부에서 뽑혔다가 다시 삽입된 횟수
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수술 중(처음 바늘을 환자의 피부에 삽입한 후부터 척추마취제 주입이 완료될 때까지)
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척추마취에 걸리는 시간
기간: 수술 중(바늘 삽입에서 주사 완료까지)
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바늘 삽입에서 주사 완료까지의 시간
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수술 중(바늘 삽입에서 주사 완료까지)
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신경근 통증, 감각이상, 척추 바늘의 혈액 태핑 발생률
기간: 수술 중(처음 바늘 삽입부터 척추마취 완료까지)
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척추 마취 시술 중 신경근 통증, 감각 이상 및 척수 바늘의 혈액 태핑 발생률
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수술 중(처음 바늘 삽입부터 척추마취 완료까지)
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시술 전후 통증
기간: 환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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11점 언어 평가 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 큰 통증)
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환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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Periprocedural 불편 점수
기간: 환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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11점 언어 평가 척도(0=불편함 없음, 10=상상할 수 있는 가장 불편함)
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환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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랜드마크 식별 시간
기간: 수술 중(미국 스캐닝 시작부터 스캔 완료까지 랜드마크를 설정하는 데 걸리는 시간
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피부에 초음파 프로브를 배치한 후 마킹 완료까지의 시간.
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수술 중(미국 스캐닝 시작부터 스캔 완료까지 랜드마크를 설정하는 데 걸리는 시간
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감각 차단의 피부 분절 수준
기간: 척추 마취 주사 완료 후 20분
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2% 클로르헥시딘 면봉으로 테스트한 냉감 소실로 평가한 감각 차단의 흉부 피부 분절 수준
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척추 마취 주사 완료 후 20분
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척추마취 시술 만족도 점수
기간: 환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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11점 언어 평가 척도(0=매우 불만족, 10=매우 만족)
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환자는 척추 마취 완료 직후 질문을 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Iohom G, Loughnane F, Lee PJ. Conventional Landmark-Guided Midline Versus Preprocedure Ultrasound-Guided Paramedian Techniques in Spinal Anesthesia. Anesth Analg. 2015 Oct;121(4):1089-1096. doi: 10.1213/ANE.0000000000000911.
- Park SK, Cheun H, Kim YW, Bae J, Yoo S, Kim WH, Lim YJ, Kim JT. Ultrasound-assisted spinal anesthesia: A randomized comparison between midline and paramedian approaches. J Clin Anesth. 2022 Sep;80:110823. doi: 10.1016/j.jclinane.2022.110823. Epub 2022 Apr 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-1803-060-928
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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