세균성 질염이 있는 여성의 치료에서 청색 발광 다이오드의 사용: 임상 시험
2024년 3월 4일 업데이트: Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
세균성 질염(BV)은 여성 비뇨 생식기의 전염성 과정으로 높은 발병률과 높은 재발률로 인해 중요한 건강 문제입니다.
따라서 약물 부작용을 최소화하고 질병의 재발 사례를 줄일 수 있는 새로운 치료 방법이 모색되고 있습니다.
이 연구의 목적은 세균성 질염이 있는 여성의 치료에서 401+/- 5nm 청색 발광 다이오드(LED)의 임상적 및 미생물학적 반응을 평가하는 것입니다.
세균성 질염 진단을 받은 여성 그룹은 광선 요법을 받게 됩니다.
이 여성들은 또한 치료 전후에 산부인과 전문의의 평가와 검사를 받게 됩니다.
또한 참가자의 치료 전후에 답변된 설문지를 통해 임상 상태와 빛의 영향에 대한 평가가 있을 것입니다.
41 +/- 5nm LED는 실험실 검사에서 입증된 VB를 파괴하고 산부인과 의사와 참가자가 분석한 징후와 결과를 개선할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 치료 제안은 병원균의 내인성 포르피린에 노출되었을 때 항균 효과가 있는 빛인 401 +/- 5nm의 파란색 LED를 사용하는 것입니다.
이 노출은 반응성 산소를 생성하고 박테리아에 의한 저항 가능성 없이 세포 사멸을 유발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patricia Lordelo
- 전화번호: +55 71 3330 1640
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Patricia Lordelo
- 전화번호: +55 71 3276 8260
- 이메일: pvslordelo@hotmail.com
연구 장소
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-
Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40290000
- 모병
- Cebtro de Atebçao ao Assolaho Pévico- Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
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연락하다:
- Patrícia Lordelo, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 세균성 질염 진단을 받은 18~65세 여성
제외 기준:
• 자궁 경부 세포진 검사를 통해 부상을 입었거나 심장 박동 조율기를 사용 중이거나 신생물 진단 또는 의심이 있거나 심장 질환이 있거나 임신 중이거나 간질 진단을 받은 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파란색 LED 401 +/- 5nm
Blue LED 401 +/- 5nm는 폐쇄된 방에서 물리치료사가 1시간 동안 참가자에게 적용합니다.
이 장치는 외음부와 질 부위에서 5cm 떨어진 정적인 외부 삼각대에 지지되며, 환자는 벌거벗은 상태로 부인과용 들것과 결석술 위치에 있습니다.
프로토콜은 하나의 세션으로만 구성됩니다.
연구의 이 부분은 파란색 LED의 살균 효과가 있는지 확인합니다.
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참가자는 벌거벗고 부인과 들것과 결석술 위치에 있으며 LED 장치는 외음부와 질 부위 앞에 5cm 떨어진 위치에 정적으로 외부에 고정되고 삼각대에 지지됩니다.
프로토콜은 하나의 세션으로만 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청색 LED로 치료받은 여성의 질 pH 측정 값
기간: 2분
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이 검사는 파란색 LED로 치료받은 여성의 -log 10[pH+]에서 수소 포텐셜을 분석하기 위해 pH 측정 테이프를 사용하여 질 분비물을 수집하여 수행됩니다.
pH 값의 수치 척도로 사용됩니다.
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2분
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청색 LED로 치료한 여성의 질분비물 배양을 통한 세균성 질염의 동정
기간: 15 일
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이 검사는 청색 LED로 치료한 여성의 세균에 대한 그람검사/배양을 이용한 질분비물 채취로 시행하게 됩니다.
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15 일
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401 +/- 5nm의 파란색 LED로 치료한 여성의 종양학 및 미생물 세포학에 의해 수행된 세포 유형에 대한 설명
기간: 15 일
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이 검사는 세포와 유기체의 유형을 분석하기 위해 질 분비물 수집에 의해 수행됩니다.
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15 일
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401 +/- 5nm의 blu LED로 치료한 여성의 질 분비물에서 신선한 세포학으로 정량한 단서 세포의 양
기간: 10 분
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이 검사는 KOH 10%를 사용하여 질 분비물을 채취하여 시행합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Patricia Lordelo, Centro de Atenção ao Assoalho Pélvico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Centro CAAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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