- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03511742
Functional ICUS in Uganda and Their Survival Outcomes
Functional Characteristics of ICUs in Uganda and Their 28-day Patient Mortality
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Intensive Care units are specialized units with expertise to provide organ support for the critically ill patients. There's a growing global burden of critical illness especially in the low-income coun-tries where critical care services are limited. Despite advances in critical care, the mortality in Uganda remains very high, with sepsis and trauma as the major contributors. There's paucity of literature regarding ICUs characteristics, disease burden and patient characteristics which could be contributing to the high mortality.
Objectives To describe the functional characteristics of the ICUs in Uganda. To determine the ICU mortality of critically ill patients in Uganda. To determine the risk factors of mortality of patients admitted in the ICU Methods A prospective cohort study will be carried out in all ICUs in Uganda. All new patients in the ICUs will be recruited into the study. Data will be collected onto two separate questionnaires, one for patient characteristics and the second for ICU functional characteristics. The patient's data will be collected within the first 24 hours and patients will be followed up for death\discharge within 28 days in the ICU. The data will be collected from the patients' charts and entered into Epidata.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다, 256
- Atumanya Patience
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
All new patients admitted to Uganda's Intensive Care Units ICUs in Uganda whose unit heads verbally consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
Patients transferred in from another unit will not be re recruited. ICUs that don't consent to the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28 day mortality
기간: 3 months
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Total number of patients who died during the study period within 28 days over the total number recruited, and a survival analysis will be plowed on a Kaplan Meier
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3 months
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functional characteristics of ICUs in Uganda
기간: 3 months
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outcome measure will be descriptive, that is interms of ICU location(urban or rural), staffing (nurse to patient ratio), infrastructure(floor space cm2), monitoring equipment, services rendered(organ support), and the ICU operation models(closed versus open) will be assessed for association with patient outcome
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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factors associated with mortality
기간: 3 months
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Age ( years), sex, indication for admission, length of ICU stay(days), comorbidities, HIV and HAART status, Mechanical ventilation(days) and length on ICU stay(days), ICU final diagnosis, Ino-tropic/vasopressor use, Sedation, NEWS score will be run in univariate and multivariate to assess association with mortality.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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