- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03511742
Functional ICUS in Uganda and Their Survival Outcomes
Functional Characteristics of ICUs in Uganda and Their 28-day Patient Mortality
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Intensive Care units are specialized units with expertise to provide organ support for the critically ill patients. There's a growing global burden of critical illness especially in the low-income coun-tries where critical care services are limited. Despite advances in critical care, the mortality in Uganda remains very high, with sepsis and trauma as the major contributors. There's paucity of literature regarding ICUs characteristics, disease burden and patient characteristics which could be contributing to the high mortality.
Objectives To describe the functional characteristics of the ICUs in Uganda. To determine the ICU mortality of critically ill patients in Uganda. To determine the risk factors of mortality of patients admitted in the ICU Methods A prospective cohort study will be carried out in all ICUs in Uganda. All new patients in the ICUs will be recruited into the study. Data will be collected onto two separate questionnaires, one for patient characteristics and the second for ICU functional characteristics. The patient's data will be collected within the first 24 hours and patients will be followed up for death\discharge within 28 days in the ICU. The data will be collected from the patients' charts and entered into Epidata.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда, 256
- Atumanya Patience
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
All new patients admitted to Uganda's Intensive Care Units ICUs in Uganda whose unit heads verbally consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
Patients transferred in from another unit will not be re recruited. ICUs that don't consent to the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
28 day mortality
Временное ограничение: 3 months
|
Total number of patients who died during the study period within 28 days over the total number recruited, and a survival analysis will be plowed on a Kaplan Meier
|
3 months
|
functional characteristics of ICUs in Uganda
Временное ограничение: 3 months
|
outcome measure will be descriptive, that is interms of ICU location(urban or rural), staffing (nurse to patient ratio), infrastructure(floor space cm2), monitoring equipment, services rendered(organ support), and the ICU operation models(closed versus open) will be assessed for association with patient outcome
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
factors associated with mortality
Временное ограничение: 3 months
|
Age ( years), sex, indication for admission, length of ICU stay(days), comorbidities, HIV and HAART status, Mechanical ventilation(days) and length on ICU stay(days), ICU final diagnosis, Ino-tropic/vasopressor use, Sedation, NEWS score will be run in univariate and multivariate to assess association with mortality.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #REC REF 2018-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .