전이성 비소세포폐암에서 예측 유전자 프로필 및 치료 반응의 동적 측정
연구 목적은 다음과 같습니다.
- 면역 요법/화학 요법에 대한 잠재적인 예측 분자 프로필 탐색
- 면역요법/화학요법 동안 동적 바이오마커로서 순환하는 종양 DNA의 역할 조사
- 면역요법/화학요법에 대한 가능한 내성 메커니즘 확인
재료 및 방법:
면역요법 또는 화학요법에 대해 지정된 전이성 NSCLC로 진단된 약 150명의 환자가 1-2년 기간 동안 포함 대상이 될 것입니다.
포괄적인 분자 프로파일링은 진단 생검에서 이루어집니다. 모든 치료 주기 전에 혈액 샘플을 채취하여 ctDNA를 정량화합니다. 1차 치료 중/후에 질병이 진행되는 시점에 환자는 새로운 생검에 참여하도록 요청받게 되며 포괄적인 분자 프로파일링이 수행됩니다.
수집된 조직 및 혈액 샘플은 바이오뱅크에 보관됩니다. 포괄적인 데이터베이스를 수행하기 위해 임상 데이터가 수집됩니다.
분석:
면역요법/화학요법에 대한 잠재적으로 예측 가능한 분자 프로필은 특정 분자 특성을 가진 환자의 치료 결과를 비교하여 찾을 수 있습니다.
치료 중 및 진행 시 ctDNA의 정량화를 통해 동적 바이오마커로서의 ctDNA의 역할이 더욱 강화될 것입니다.
치료 전과 후의 분자 프로필의 차이는 치료에 대한 내성 메커니즘을 드러낼 수 있습니다. 진행에 대한 분자 프로파일링은 2차 치료 지침에서 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zealand
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Naestved, Zealand, 덴마크
- Department of Oncology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 덴마크어를 이해하고 읽을 수 있음
- WHO 실적 상태 0-2
- 치료에 허용되는 장기 기능(간/신장/심장)
- 질병은 다음과 같아야 합니다.
RECIST/iRECIST에 따라 평가 가능하거나 측정 가능 전이성 생검에 접근 가능하거나 치유 의도된 치료에 적합하지 않음
제외 기준:
- 기타 활동성 암
- 전신 요법에 대한 금기 사항
- ALK 양성, ROS-1 또는 EGFR 돌연변이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 유전자 프로필
기간: 진행 또는 사망까지, 평균 3년
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특정 유전자 프로필과 치료 결과 간의 일치
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진행 또는 사망까지, 평균 3년
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화학 요법 및 면역 요법에 대한 저항 메커니즘
기간: 진행 또는 사망까지, 평균 3년
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전처리 및 후처리 분자 프로필의 차이
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진행 또는 사망까지, 평균 3년
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동적 바이오마커로서의 ctDNA
기간: 진행 또는 사망까지, 평균 3년
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치료 결과와 관련된 치료 중 ctDNA의 정량화
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진행 또는 사망까지, 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank S Malene, MD, Region Zeland
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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