Prediktiva genprofiler och dynamisk mätning av behandlingsrespons vid metastaserad icke-småcellig lungcancer

Studiens mål inkluderar:

• Utforska potentiella prediktiva molekylära profiler för immunterapi/kemoterapi
• Undersöker rollen av cirkulerande tumör-DNA som en dynamisk biomarkör under immunterapi/kemoterapi
• Identifiera möjliga resistensmekanismer mot immunterapi/kemoterapi

Material och metoder:

Cirka 150 patienter som diagnostiserats med metastatisk NSCLC tilldelad immunterapi eller kemoterapi kommer att vara kandidater för inkludering under en 1-2 års period.

En omfattande molekylär profilering kommer att göras från den diagnostiska biopsien. Före varje behandlingscykel kommer ett blodprov att tas för att kvantifiera ctDNA. Vid tidpunkten för progressiv sjukdom under/efter första linjens behandling kommer patienter att uppmanas att delta i en ny biopsi och en omfattande molekylär profilering kommer att utföras.

De insamlade vävnads- och blodproverna kommer att förvaras i en biobank. Klinisk data kommer att samlas in för att skapa en omfattande databas.

Analys:

Potentiellt prediktiva molekylära profiler för immunterapi/kemoterapi kommer att hittas genom jämförelse av behandlingsresultat för patienter med specifika molekylära egenskaper.

Genom kvantifiering av ctDNA under behandling och vid progression kommer ctDNA:s roll som en dynamisk biomarkör att stärkas ytterligare.

Skillnader i molekylära profiler före och efter behandling kan avslöja resistensmekanismer mot behandling. Molekylär profilering av progression kan vara värdefull i andra linjens behandlingsvägledning.