열 비상 인식 및 치료(HEAT) (HEAT)
폭염 비상 인식 및 치료(HEAT): 파키스탄 카라치의 극심한 폭염으로 인한 인도주의적 위기를 완화하기 위한 포괄적 개입의 영향을 평가하기 위한 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 지역사회 기반 및 병원 기반 구성 요소로 구성됩니다. 지역사회 기반 연구는 전향적인 2군 클러스터 무작위 통제 시험이며 Union Council의 가장 중심적인 동네("모할라"라고 함)에 위치한 1000명의 16개 클러스터에서 시행될 것입니다. 필요한 최소 샘플 크기는 각 그룹에서 7120명이며, 16개 클러스터 각각에 890명의 피험자가 필요합니다. 계산은 기준선에서 20%의 그룹 비율 간의 차이를 감지하기 위한 80% 검정력 달성을 기반으로 합니다.
병원 구성 요소의 경우, 4개의 주요 병원이 무작위 배정되어 열 비상 관리에 대한 운영 및 임상 역량 구축을 받을 것입니다. 병원 표본 크기는 병원의 가용성과 지구 내 노조 평의회와 연결되지 않은 불균등한 분포로 인해 제한됩니다.
연구자들의 연구에서 1차 결과는 2차 결과로 모든 원인으로 인한 사망과 함께 병원에 응급 입원하는 빈도입니다.
지역사회 기반 및 병원 기반 프로토콜과 교육 자료가 개발되어 이 연구의 중재 역할을 할 것입니다. 온열질환 증상의 징후를 인지하고 지역 자원을 기반으로 적절한 대응과 치료에 대한 교육에 중점을 둘 예정이다.
데이터 수집은 기준선 및 개입 후 수행됩니다. 인구 통계 및 가구 특성에 대한 커뮤니티 데이터가 수집됩니다. 또한 가구 내 사망에 대한 데이터도 수집됩니다. 지식, 태도 및 관행의 변화는 개입 전후 지식, 태도 및 관행(KAP) 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
병원에서 데이터 수집은 응급실 입원, 방문, 사망률 및 열 지수에 중점을 둘 것입니다. 의사 지식의 변화는 중재 전후에 KAP 설문 조사를 통해 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karachi, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, 파키스탄
- The Aman Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 열사병/열탈진이 의심되는 카라치의 응급실에 내원하는 환자와 이들의 내원 및 치료에 대한 기본 정보는 5-7월 응급실에서 얻을 것입니다.
- "코랑이 지구"의 커뮤니티 세대
- 연구 병원 현장의 응급실에서 근무하는 의사/간호사
제외 기준:
- 가족이 연구 참여를 거부했을 때
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 커뮤니티 클러스터
지역사회 기반 연구 부문의 경우 16개 클러스터가 중재 및 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
중재 그룹에 속한 사람들은 커뮤니티 기반 홈 히트 번들 구현을 받게 됩니다.
이 번들에는 열 관련 질병의 징후와 증상, 질병을 예방하는 방법 및 치료를 받아야 하는 시기에 대한 지역사회 보건 종사자의 교육이 포함되어 있습니다.
또한 중재 그룹은 폭염에 대한 정보가 포함된 SMS 메시지를 받게 됩니다.
교육 및 SMS(Short Message Service) 메시지는 3월과 4월에 가정 및 공공 장소에서 회의를 통해 진행됩니다.
총 40개의 활동이 있으며 각 활동은 약 2시간 동안 진행됩니다.
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이 지역사회 기반 개입에는 열 관련 질병 발생률을 줄이고 열 관련 질병과 관련된 사망률을 줄이기 위해 열 관련 질병 및 예방에 대한 인식을 높이기 위한 일련의 교육 자료가 포함됩니다.
이 중재에 사용되는 자료에는 포스터, 브로셔, 대면 교육 및 SMS 메시지가 포함됩니다.
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실험적: 커뮤니티 클러스터 제어
열 관련 질병의 식별 및 관리에 대한 집중적인 개입 없이 정기적인 지역사회 기반 의료 서비스가 제공되는 각각의 인구 1,000명의 8개 지역사회 클러스터.
이러한 클러스터는 정기적인 지역 사회 의료 제공을 받게 됩니다.
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지역사회는 온열 관련 질병에 대한 지역사회 동원 및 교육에 초점을 두지 않고 정기적인 지역사회 보건 종사자를 방문하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문
기간: 3 개월
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연구 기간 동안 응급실을 방문해야 하는 개인의 총 수
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 사망자 수(원인 불문)
기간: 3 개월
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연구 기간 동안 지역 사회의 총 사망자 수
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3 개월
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병원 입원
기간: 3 개월
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연구 기간 동안 어떤 원인으로든 병원에 입원한 총 수.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Junaid A Razzak, MD PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00089663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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