Осведомленность и лечение чрезвычайных ситуаций из-за жары (HEAT) (HEAT)
Осведомленность о чрезвычайных ситуациях в условиях жары и их лечение (HEAT): кластерное рандомизированное исследование для оценки воздействия комплексных мер по смягчению последствий гуманитарного кризиса, вызванного экстремальной жарой в Карачи, Пакистан
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование состоит из общинного и больничного компонентов. Исследование на базе сообщества представляет собой проспективное кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами и будет проводиться в 16 кластерах по 1000 человек, расположенных в самом центральном районе (называемом «мохалла») профсоюзного совета. Минимальный требуемый размер выборки составляет 7120 человек в каждой группе, что требует 890 субъектов в каждом из 16 кластеров. Расчеты основаны на достижении 80% мощности для обнаружения разницы между пропорциями группы в 20% от исходного уровня.
Что касается больничного компонента, четыре крупных больницы будут рандомизированы для проведения операций и наращивания клинического потенциала по управлению чрезвычайными ситуациями из-за жары. Размер выборки больниц ограничен наличием больниц и их неравномерным распределением, которые не связаны с профсоюзными советами в районе.
Первичным результатом в исследовании исследователей является частота экстренных госпитализаций со смертностью от всех причин в качестве вторичного результата.
Будут разработаны протоколы и учебные материалы для общин и больниц, которые послужат в качестве вмешательства в этом исследовании. Они будут сосредоточены на обучении распознаванию признаков симптомов заболеваний, связанных с жарой, и правильному реагированию и лечению на основе местных ресурсов.
Сбор данных будет осуществляться на исходном уровне и после вмешательства. В сообществе будут собираться данные о демографии и характеристиках домохозяйств. Кроме того, будут собираться данные о смертности в домохозяйствах. Изменения в знаниях, отношении и практике будут измеряться с помощью опроса знаний, отношения и практики (ЗОП) до и после вмешательства.
В больнице сбор данных будет сосредоточен на госпитализации в отделение неотложной помощи, посещениях, смертности и индексе жары. Изменения в знаниях врачей будут измеряться опросом KAP до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Пакистан
- The Aman Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступающие в отделения неотложной помощи в Карачи с подозрением на тепловой удар/тепловое истощение, и основная информация об их поступлении и лечении будут получены в приемной за май-июль.
- Общинные домохозяйства в «Районе Коранги»
- Врачи/медсестры, работающие в отделениях неотложной помощи исследовательских больниц
Критерий исключения:
- Когда семья отказалась от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кластеры сообщества вмешательства
Для группы исследования на базе сообщества 16 кластеров будут рандомизированы в группы вмешательства и контрольные группы.
Те, кто входит в группу вмешательства, получат реализацию комплекта домашнего тепла на уровне сообщества.
Этот пакет включает в себя обучение местных медицинских работников признакам и симптомам болезней, связанных с жарой, способам предотвращения болезни и тому, когда обращаться за лечением.
Кроме того, группа вмешательства будет получать SMS-сообщения с информацией о волнах тепла.
Обучение и обмен короткими сообщениями (SMS) будут проходить в марте и апреле посредством встреч в домашних условиях и в общественных местах.
Всего будет 40 мероприятий, каждое продолжительностью около двух часов.
|
Это вмешательство на уровне сообщества включает в себя набор образовательных материалов для повышения осведомленности о заболеваниях, связанных с жарой, и их профилактике с целью снижения заболеваемости, связанной с жарой, и снижения смертности, связанной с болезнями, связанными с жарой.
Материалы, используемые в этом вмешательстве, будут включать плакаты, брошюры, личное обучение и SMS-сообщения.
|
|
Экспериментальный: Кластеры сообщества управления
Восемь общинных кластеров по 1000 человек в каждом, где будут предоставляться регулярные медицинские услуги по месту жительства без целенаправленных вмешательств по выявлению и лечению заболеваний, связанных с жарой.
Эти кластеры будут получать регулярное медицинское обслуживание по месту жительства.
|
Сообщество будет получать регулярные визиты местных медицинских работников без целенаправленной мобилизации сообщества и просвещения по вопросам болезней, связанных с жарой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее количество лиц, нуждающихся в посещении отделения неотложной помощи в течение периода исследования
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество смертей (по любой причине)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее количество смертей в сообществе за период исследования
|
3 месяца
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общее количество госпитализаций по любой причине в течение периода исследования.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junaid A Razzak, MD PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Атрибуты болезни
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Инсульт
- Чрезвычайные ситуации
- Обморок
- Нарушения теплового стресса
- Тепловой удар
- Солнечный удар
- Выделение тепла
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00089663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .