Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povědomí o tepelné nouzi a ošetření (HEAT) (HEAT)

7. ledna 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

Povědomí o tepelné nouzi a léčba (HEAT): klastrový randomizovaný pokus k posouzení dopadu komplexního zásahu ke zmírnění humanitární krize kvůli extrémnímu horku v Karáčí v Pákistánu

Vyšetřovatelé navrhují intervenční studii komplexního vzdělávacího a léčebného balíčku navrženého ke snížení nemocnosti a úmrtnosti spojené s nemocemi souvisejícími s horkem v prostředí s nízkými zdroji. Budou vyvinuty dvě sady intervencí, každá pro pohotovostní oddělení a pro komunitu/domov. Tyto intervence budou vyvinuty interní skupinou expertů a budou přizpůsobeny a implementovány na úrovni domácího a pohotovostního oddělení (ED), budou zahrnovat na důkazech založené pokyny pro vzdělávací školení pro poskytovatele zdravotní péče s ED a také vzdělávací zprávy zaměřené na domov a komunitu v Karáčí. , Pákistán.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se skládá z komunitních a nemocničních složek. Komunitní studie je prospektivní dvouramenná klastrová randomizovaná kontrolovaná studie a bude realizována v 16 klastrech 1000 lidí umístěných v nejcentrálnější čtvrti (nazývané „mohalla“) Rady Unie. Minimální požadovaná velikost vzorku je 7120 v každé skupině, což vyžaduje 890 subjektů v každém ze 16 shluků. Výpočty jsou založeny na dosažení 80% síly pro detekci rozdílu mezi podíly ve skupině 20% od základní linie.

Pro nemocniční složku budou náhodně vybrány čtyři velké nemocnice, které budou přijímat operace a klinickou kapacitu budovanou na řízení mimořádných událostí způsobených teplem. Velikost vzorku nemocnic je omezena dostupností nemocnic a jejich nerovnoměrným rozmístěním, které nejsou napojeny na odborové rady v okrese.

Primárním výstupem ve studii zkoušejících je frekvence urgentních příjmů v nemocnici s úmrtností ze všech příčin jako sekundárním výsledkem.

Budou vyvinuty komunitní a nemocniční protokoly a školicí materiály, které budou sloužit jako intervence v této studii. Ty se zaměří na vzdělávání o rozpoznání příznaků onemocnění souvisejících s horkem a správné reakci a léčbě na základě místních zdrojů.

Sběr dat bude prováděn na výchozích hodnotách a po intervenci. V komunitě budou shromažďovány údaje o demografii a charakteristikách domácností. Kromě toho budou shromažďovány údaje o úmrtích v domácnostech. Změny ve znalostech, postojích a postupech budou měřeny pomocí průzkumu znalostí, postojů a postupů (KAP) před a po intervenci.

V nemocnici se sběr dat zaměří na příjem na pohotovost, návštěvy, mortalitu a tepelný index. Změny ve znalostech lékařů budou opatřeními s průzkumem KAP před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16973

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karachi, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Pákistán
        • The Aman Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přicházející na pohotovost v Karáčí s podezřením na úpal/vyčerpání z horka a základní informace o jejich prezentaci a léčbě obdrží na ED pro květen-červenec.
  • Komunitní domácnosti v "Korangi District"
  • Lékaři/sestry pracující na oddělení urgentního příjmu ve studijních nemocnicích

Kritéria vyloučení:

  • Když se rodina odmítla zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klastry intervenčních komunit
Pro komunitní větev studie bude 16 shluků náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin. Ti v intervenční skupině obdrží implementaci komunitního Home Heat Bundle. Tento balíček zahrnuje vzdělávání od komunitních zdravotnických pracovníků o příznacích a příznacích onemocnění souvisejících s horkem, jak onemocnění předcházet a kdy vyhledat léčbu. Zásahová skupina navíc obdrží SMS zprávy s informacemi o vlnách veder. Vzdělávání a zasílání krátkých textových zpráv (SMS) bude probíhat v březnu a dubnu prostřednictvím setkání v domácnostech a na veřejných prostranstvích. Celkem bude 40 aktivit, každá potrvá přibližně dvě hodiny.
Tato komunitní intervence zahrnuje sadu vzdělávacích materiálů ke zvýšení povědomí o nemocech souvisejících s horkem a prevenci se záměrem snížit výskyt nemocí souvisejících s horkem a snížit úmrtnost spojenou s nemocemi souvisejícími s horkem. Materiály použité při této intervenci budou zahrnovat plakáty, brožury, osobní školení a SMS zprávy.
Experimentální: Ovládání komunitních klastrů
Osm komunitních seskupení s 1000 obyvateli, z nichž každý bude poskytovat pravidelné komunitní zdravotnické služby bez cílených zásahů do identifikace a léčby nemocí souvisejících s horkem. Těmto klastrům se bude pravidelně poskytovat komunitní zdravotní péče.
Komunita bude pravidelně navštěvovat komunitní zdravotníky, aniž by se zaměřovala na mobilizaci komunity a vzdělávání o nemocech souvisejících s horkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 3 měsíce
Celkový počet jedinců vyžadujících návštěvu pohotovostního oddělení během studijního období
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet úmrtí (z jakékoli příčiny)
Časové okno: 3 měsíce
Celkový počet úmrtí v komunitě během sledovaného období
3 měsíce
Přijetí do nemocnice
Časové okno: 3 měsíce
Celkový počet hospitalizací z jakékoli příčiny během období studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junaid A Razzak, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit