Opmærksomhed og behandling af varmenød (HEAT) (HEAT)
Heat Emergency Awareness and Treatment (HEAT): Et tilfældigt klyngeforsøg for at vurdere virkningen af en omfattende intervention for at afbøde humanitær krise på grund af ekstrem varme i Karachi, Pakistan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse består af en samfundsbaseret og hospitalsbaseret komponenter. Det samfundsbaserede studie er et prospektivt to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg og vil blive implementeret i 16 klynger af 1000 mennesker placeret i det mest centrale kvarter (kaldet "mohalla") i et unionsråd. Minimum påkrævet stikprøvestørrelse er 7120 i hver gruppe, hvilket kræver 890 forsøgspersoner i hver af de 16 klynger. Beregninger er baseret på opnåelse af 80 % effekt for at detektere en forskel mellem gruppeandele på 20 % fra basislinjen.
For hospitalskomponenten vil fire større hospitaler blive randomiseret til at modtage operationer og klinisk kapacitetsopbygning på håndtering af varmenødsituationer. Hospitalets stikprøvestørrelse er begrænset af tilgængeligheden af hospitaler og deres ulige fordeling, som ikke er knyttet til fagforeningsråd i distriktet.
Det primære resultat i efterforskernes undersøgelse er hyppigheden af akutte indlæggelser på hospitalet med dødelighed af alle årsager som sekundært resultat.
En lokalsamfundsbaseret og hospitalsbaseret protokoller og træningsmateriale vil blive udviklet og vil tjene som intervention i denne undersøgelse. Disse vil fokusere på uddannelse om genkendelse af tegn på symptomer på varmerelateret sygdom og korrekt respons og behandling baseret på lokale ressourcer.
Dataindsamling vil blive foretaget ved baselines og post-intervention. I samfundet vil der blive indsamlet data om demografi og husstandskarakteristika. Derudover vil der blive indsamlet data om dødsfald i husholdninger. Ændringer i viden, holdninger og praksis vil blive målt ved hjælp af en Knowledge, Attitudes, and Practices (KAP) undersøgelse før og efter intervention.
På hospitalet vil dataindsamlingen fokusere på akutmodtagelser, besøg, dødelighed og varmeindeks. Ændringer i lægens viden vil være mål med en KAP-undersøgelse før og efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Karachi, Pakistan
- The Aman Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer for akutmodtagelserne i Karachi, og som viser sig med mistanke om hedeslag/varmeudmattelse og grundlæggende information om deres præsentation og behandling, vil blive indhentet i ED i maj-juli.
- Fællesskabshusstande i "Korangi District"
- Læger/sygeplejersker, der arbejder på skadestuen på studiehospitalets steder
Ekskluderingskriterier:
- Da en familie nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention Community Clusters
For den samfundsbaserede del af undersøgelsen vil 16 klynger blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper.
Dem i interventionsgruppen vil modtage implementering af lokalt baseret Home Heat Bundle.
Denne pakke inkluderer undervisning fra sundhedspersonale i lokalsamfundet om tegn og symptomer på varmerelateret sygdom, hvordan man forebygger sygdommen, og hvornår man skal søge behandling.
Derudover vil indsatsgruppen modtage SMS-beskeder med information om hedebølger.
Uddannelses- og SMS-beskeder vil ske i marts og april via møder i husstande og i offentlige rum.
Der vil være i alt 40 aktiviteter, der hver varer cirka to timer.
|
Denne fællesskabsbaserede intervention omfatter et sæt undervisningsmaterialer til at øge bevidstheden om varmerelateret sygdom og forebyggelse med det formål at reducere forekomsten af varmerelateret sygdom og reducere dødeligheden forbundet med varmerelateret sygdom.
Materialer, der bruges i denne intervention, vil omfatte plakater, brochurer, personlig træning og SMS-beskeder.
|
|
Eksperimentel: Kontroller fællesskabsklynger
Otte samfundsklynger på hver 1000 indbyggere, hvor der vil blive leveret regelmæssige lokalsamfundsbaserede sundhedsydelser uden fokuserede indgreb på identifikation og håndtering af varmerelaterede sygdomme.
Disse klynger vil modtage regelmæssige offentlige sundhedsydelser.
|
Lokalsamfundet vil få regelmæssige sundhedspersonale på besøg uden fokus på lokalsamfundets mobilisering og undervisning om varmerelaterede sygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet antal personer, der har behov for besøg på en akutmodtagelse i løbet af undersøgelsesperioden
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal dødsfald (på grund af enhver årsag)
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet antal dødsfald i samfundet i løbet af undersøgelsesperioden
|
3 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Samlet antal hospitalsindlæggelser, uanset årsag i undersøgelsesperioden.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Junaid A Razzak, MD PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sår og skader
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Bevidstløshed
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Slag
- Nødsituationer
- Synkope
- Varmestressforstyrrelser
- Hedeslag
- Solstik
- Hedeslag
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00089663
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .