Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hővészhelyzet-figyelés és -kezelés (HEAT) (HEAT)

2019. január 7. frissítette: Johns Hopkins University

Hővészhelyzet-figyelés és -kezelés (HEAT): Cluster randomizált próba a pakisztáni Karacsiban a rendkívüli hőség miatti humanitárius válság enyhítésére irányuló átfogó beavatkozás hatásának felmérésére

A kutatók egy átfogó oktatási és kezelési csomag intervenciós kísérletét javasolják, amelynek célja a hővel összefüggő betegségekhez kapcsolódó morbiditás és mortalitás csökkentése alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben. A sürgősségi osztályhoz és a közösséghez/otthonhoz két-két beavatkozási sorozat kerül kidolgozásra. Ezeket a beavatkozásokat egy belső szakértői csoport fogja kidolgozni, és az otthoni és sürgősségi osztályok (ED) szintjén személyre szabottan és végrehajtva, bizonyítékokon alapuló oktatási képzési irányelveket tartalmaznak az ED egészségügyi szolgáltatók számára, valamint oktatási üzeneteket, amelyek az otthont és a karacsi közösséget célozzák meg. , Pakisztán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány közösségi alapú és kórházi komponensekből áll. A közösségi alapú vizsgálat egy prospektív, kétkarú klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, és 16, 1000 fős klaszterben valósulnak meg, amelyek az Unió Tanácsának legközpontibb szomszédságában (az úgynevezett "mohalla") találhatók. A minimális szükséges mintanagyság minden csoportban 7120, amihez 890 alany szükséges mind a 16 klaszterben. A számítások 80%-os teljesítmény elérésén alapulnak, hogy kimutathassák a csoport aránya közötti 20%-os eltérést az alapvonaltól.

A kórházi komponens esetében négy nagy kórházat véletlenszerűen választanak ki, hogy kapjanak műtéteket és klinikai kapacitásépítést a hővészhelyzetek kezelésére. A kórházi minta méretét korlátozza a kórházak elérhetősége és egyenlőtlen eloszlása, amelyek nem kapcsolódnak a kerületi szakszervezeti tanácsokhoz.

A vizsgálók vizsgálatának elsődleges eredménye a sürgősségi kórházi felvételek gyakorisága, másodlagos kimenetelként az összes okból bekövetkező halálozással.

Közösségi és kórházi protokollokat és képzési anyagokat dolgoznak ki, amelyek beavatkozásként szolgálnak ebben a tanulmányban. Ezek a hővel összefüggő betegségek tüneteinek felismerésére, valamint a helyi erőforrásokon alapuló megfelelő reagálásra és kezelésre összpontosítanak.

Az adatgyűjtés az alaphelyzetben és a beavatkozás után történik. A közösségben a demográfiai és a háztartási jellemzők adatait gyűjtik. Ezenkívül adatokat gyűjtenek a háztartásokban elhunytakról. A tudásban, attitűdökben és gyakorlatokban bekövetkezett változásokat a tudás, attitűdök és gyakorlatok (KAP) felmérése segítségével mérik a beavatkozás előtt és után.

A kórházban az adatgyűjtés a sürgősségi osztályok felvételére, vizitekre, a halálozásra és a hőindexre irányul majd. Az orvosi ismeretek változásait a beavatkozás előtti és utáni KAP felméréssel mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16973

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University
      • Karachi, Pakisztán
        • The Aman Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A karacsi sürgősségi osztályokon jelentkező, hőguta/hőkimerültség gyanúja miatt jelentkező betegeket, valamint a bemutatkozásukkal és kezelésükkel kapcsolatos alapvető információkat a május-júliusi sürgősségi osztályon kapják meg.
  • Közösségi háztartások a "Korangi kerületben"
  • A tanulmányi kórházak sürgősségi osztályán dolgozó orvosok/ápolók

Kizárási kritériumok:

  • Amikor egy család megtagadta a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Közösségi Klaszterek
A vizsgálat közösségi alapú ágában 16 klasztert randomizálnak intervenciós és kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport tagjai megkapják a közösségi alapú otthoni hőcsomag megvalósítását. Ez a csomag tartalmazza a közösségi egészségügyi dolgozók oktatását a hővel összefüggő betegségek jeleiről és tüneteiről, a betegség megelőzésének módjáról és arról, hogy mikor kell kezelést kérni. Ezen kívül a beavatkozó csoport SMS-üzeneteket kap a hőhullámokról szóló információkkal. Az oktatási és rövid üzenetküldési (SMS) üzenetküldésre márciusban és áprilisban kerül sor a háztartásokban és a közterületeken tartott megbeszéléseken keresztül. Összesen 40 tevékenység lesz, mindegyik körülbelül két órás.
Viselkedési: Közösségi alapú otthoni fűtési csomag megvalósítása
Ez a közösségi alapú beavatkozás egy sor oktatóanyagot tartalmaz a hővel összefüggő betegségekkel kapcsolatos tudatosság növelésére és a megelőzésre, azzal a szándékkal, hogy csökkentsék a hővel összefüggő betegségek előfordulását és a hővel összefüggő halálozást. A beavatkozás során felhasznált anyagok közé tartoznak a plakátok, brosúrák, személyes képzések és SMS-üzenetek.
Kísérleti: Közösségi klaszterek ellenőrzése
Nyolc, egyenként 1000 fős közösségi klaszter, ahol rendszeres közösségi alapú egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak a hőség okozta betegségek azonosítására és kezelésére irányuló célzott beavatkozások nélkül. Ezek a klaszterek rendszeres közösségi egészségügyi ellátásban részesülnek.
Viselkedési: Rendszeres közösségi egészségügyi ellátás
A közösség rendszeresen látogatja majd a közösségi egészségügyi dolgozókat anélkül, hogy a közösségi mozgósításra és a hővel kapcsolatos betegségekre való oktatásra összpontosítana.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 3 hónap
Azon személyek teljes száma, akiknek a vizsgálati időszak alatt sürgősségi osztályra volt szükségük
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálozások teljes száma (bármilyen okból)
Időkeret: 3 hónap
A közösségben elhunytak teljes száma a vizsgált időszakban
3 hónap
Kórházi felvételek
Időkeret: 3 hónap
Bármilyen okból kórházi felvételek teljes száma a vizsgálati időszak alatt.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Aga Khan University
Aman Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junaid A Razzak, MD PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00089663

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hőbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel