Concientización y tratamiento de emergencia por calor (HEAT) (HEAT)
Concientización y tratamiento de emergencias por calor (HEAT): un ensayo aleatorio grupal para evaluar el impacto de una intervención integral para mitigar la crisis humanitaria debido al calor extremo en Karachi, Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio consta de componentes comunitarios y hospitalarios. El estudio basado en la comunidad es un ensayo prospectivo controlado aleatorio de grupos de dos brazos y se implementará en 16 grupos de 1000 personas ubicadas en el vecindario más central (llamado "mohalla") de un consejo sindical. El tamaño de muestra mínimo requerido es 7120 en cada grupo, lo que requiere 890 sujetos en cada uno de los 16 grupos. Los cálculos se basan en lograr una potencia del 80 % para detectar una diferencia entre las proporciones del grupo del 20 % desde la línea de base.
Para el componente hospitalario, se asignarán al azar cuatro hospitales principales para recibir operaciones y desarrollo de capacidad clínica en el manejo de emergencias por calor. El tamaño de la muestra de hospitales está limitado por la disponibilidad de hospitales y su distribución desigual que no están vinculados a los consejos sindicales en el distrito.
El resultado primario en el estudio de los investigadores es la frecuencia de admisiones de emergencia al hospital con mortalidad por todas las causas como resultado secundario.
Se desarrollarán protocolos y materiales de capacitación basados en la comunidad y en el hospital, que servirán como intervención en este estudio. Estos se centrarán en la educación sobre el reconocimiento de los signos de los síntomas de enfermedades relacionadas con el calor y la respuesta y el tratamiento adecuados en función de los recursos locales.
La recopilación de datos se realizará en las líneas de base y después de la intervención. En la comunidad se recopilarán datos sobre demografía y características del hogar. Además, se recopilarán datos sobre las muertes en los hogares. Los cambios en el conocimiento, las actitudes y las prácticas se medirán mediante una encuesta de conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) antes y después de la intervención.
En el hospital, la recopilación de datos se centrará en las admisiones, las visitas, la mortalidad y el índice de calor en el departamento de emergencias. Los cambios en el conocimiento del médico se medirán con una encuesta KAP antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karachi, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
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Karachi, Pakistán
- The Aman Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se presenten en los departamentos de emergencia en Karachi que se presenten con sospecha de golpe de calor/agotamiento por calor y la información básica sobre su presentación y tratamiento se obtendrán en el servicio de urgencias de mayo a julio.
- Hogares comunitarios en el "distrito de Korangi"
- Médicos/enfermeros que trabajan en el departamento de emergencias de los hospitales del estudio
Criterio de exclusión:
- Cuando una familia se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos comunitarios de intervención
Para el brazo del estudio basado en la comunidad, 16 grupos se distribuirán aleatoriamente en grupos de intervención y de control.
Aquellos en el grupo de intervención recibirán la implementación de Home Heat Bundle basado en la comunidad.
Este Paquete incluye educación de trabajadores de la salud comunitarios sobre los signos y síntomas de enfermedades relacionadas con el calor, cómo prevenir la enfermedad y cuándo buscar tratamiento.
Además, el grupo de intervención recibirá mensajes SMS con información sobre olas de calor.
La educación y la mensajería del Servicio de Mensajes Cortos (SMS, por sus siglas en inglés) se realizarán en marzo y abril a través de reuniones en los hogares y en espacios públicos.
Habrá un total de 40 actividades, con una duración aproximada de dos horas cada una.
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Esta intervención basada en la comunidad incluye un conjunto de materiales educativos para aumentar la conciencia sobre las enfermedades relacionadas con el calor y la prevención con la intención de reducir la incidencia de enfermedades relacionadas con el calor y reducir la mortalidad asociada con ellas.
Los materiales utilizados en esta intervención incluirán carteles, folletos, capacitación en persona y mensajes SMS.
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Experimental: Clústeres de la comunidad de control
Ocho grupos comunitarios de 1000 habitantes cada uno donde se brindarán servicios regulares de atención médica basados en la comunidad sin intervenciones enfocadas en la identificación y el manejo de enfermedades relacionadas con el calor.
Estos clústeres recibirán servicios de salud comunitarios regulares.
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La comunidad recibirá visitas periódicas de los trabajadores de la salud de la comunidad sin la movilización y la educación de la comunidad enfocadas en las enfermedades relacionadas con el calor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número total de personas que requirieron visita a un servicio de urgencias durante el período de estudio
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de muertes (por cualquier causa)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número total de muertes en la comunidad durante el período de estudio
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3 meses
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Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número total de ingresos hospitalarios por cualquier causa durante el periodo de estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junaid A Razzak, MD PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Manifestaciones neuroconductuales
- Atributos de la enfermedad
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Carrera
- Emergencias
- Síncope
- Trastornos de estrés por calor
- Golpe de calor
- Insolación
- Agotamiento por calor
Otros números de identificación del estudio
- IRB00089663
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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