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파킨슨병 환자를 위한 3D 또는 2D 상지 엑서게이밍 (10Cubes)

가상 환경에서 작고 정밀한 움직임과 훈련을 위한 "10큐브"와 함께 시범 연구를 진행할 예정입니다. 연구에 참여할 파킨슨병 환자를 최소 20명 모집합니다. 이러한 활동은 참여를 늘리고 질병의 진행을 늦추며 손의 기능 개선에 기여하여 삶의 질을 높일 수 있습니다. 손의 움직임은 작은 3D 카메라로 평가되며 운동학적 매개변수 추정에도 적합합니다. 참가자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 한 그룹은 LCD 화면을 사용하고 다른 그룹은 3D 고글(Oculus Rift CV1)을 사용하여 가상 환경에서 작업을 수행합니다. 두 그룹 모두 2주 이내에 10개의 교육 세션을 수강하게 됩니다. 그들의 임무는 10개의 가상 큐브를 하나씩 수집하여 가상의 보물 상자에 넣는 것입니다. 임상 테스트(박스 및 블록 테스트 및 UPDRS의 모터 부분)는 교육 세션 전후에 임상 환경에서 수행됩니다. 서로 다른 피드백 장비가 서로 다른 결과를 제공할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

참가자는 랩톱 컴퓨터 또는 3D 고글을 사용하여 가상 환경(VE)에서 잡기 연습을 합니다. 그들은 편안한 의자에 앉아 작은 카메라가 영향을 받은 손과 손가락 움직임을 추적합니다(양손이 영향을 받은 경우 지배적임). 참가자는 VE 주변에 있는 가상 큐브를 잡고 보물 상자에 넣습니다. 큐브가 보물 상자에 떨어지면 사라지고 참가자는 10번째 큐브 또는 120초의 시간이 경과할 때까지 하나씩 점수를 얻습니다. 큐브는 VE에 무작위로 배치되며 가상 크기, 무게 및 바운싱 요소는 모두 동일하지만 색상은 다릅니다. 참가자가 왼손잡이인 경우 보물 상자가 오른쪽으로 미러링됩니다. 큐브를 바닥에 밀어 넣으면 점수 없이 사라지고 사라집니다. 각 참가자는 2주 동안 10회 연속 교육 세션을 수강하게 되며, 각 세션은 30분 동안 지속됩니다. 한 세션 내에서 참가자는 5번의 시험을 치르며 그 사이에 1-2분의 휴식을 취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병 진단
  • 일상 활동 및 상지의 경미한 문제
  • Hoehn 및 Yahr 규모 수준 2-3

제외 기준:

  • exergaming 작업을 수행하기 위한 불충분한 인지 및 운동 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엑서게이밍2D
참가자들은 노트북 컴퓨터의 가상 환경(VE)에서 엑서게이밍을 통해 잡기 연습을 합니다. 작업하는 동안 화면 앞의 편안한 의자에 앉습니다.
"10개의 큐브" 작업은 가상 환경에서 수행됩니다(랩톱 컴퓨터의 2D 또는 3D 고글을 사용하는 3D).
활성 비교기: 엑서게이밍3D
참가자들은 Oculus Rift CV1 3D 고글을 사용하여 3D VE의 가상 환경(VE)에서 엑서게이밍을 통해 잡기 연습을 합니다. 작업하는 동안 머리에 장착된 3D 디스플레이가 있는 편안한 의자에 앉습니다.
"10개의 큐브" 작업은 가상 환경에서 수행됩니다(랩톱 컴퓨터의 2D 또는 3D 고글을 사용하는 3D).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UDPRS III 모터
기간: 두 평가 간의 차이점 - 첫 교육 세션 하루나 이틀 전과 마지막 교육 세션 직후
통합 파킨슨병 평가 척도 운동 기능 부분 - 점수 차이
두 평가 간의 차이점 - 첫 교육 세션 하루나 이틀 전과 마지막 교육 세션 직후
BBT
기간: 두 평가 간의 차이점 - 첫 교육 세션 하루나 이틀 전과 마지막 교육 세션 직후
상자 및 블록 테스트 - 차이 점수
두 평가 간의 차이점 - 첫 교육 세션 하루나 이틀 전과 마지막 교육 세션 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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