Exergaming kończyn górnych 3D lub 2D dla osób z chorobą Parkinsona (10Cubes)
17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z „10 kostkami” dla małych i precyzyjnych ruchów oraz szkolenia w środowisku wirtualnym.
Do badania zrekrutujemy co najmniej 20 osób z chorobą Parkinsona.
Takie działania mogą zwiększyć uczestnictwo, spowolnić postęp choroby i przyczynić się do poprawy czynnościowej ręki, co prowadzi do wzrostu jakości życia.
Ruch ręki będzie oceniany za pomocą małej kamery 3D, nadającej się również do szacowania parametrów kinematycznych.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; jedna grupa korzysta z ekranu LCD, a druga z gogli 3D (Oculus Rift CV1) umożliwiających wykonanie zadania w środowisku wirtualnym.
Obie grupy odbędą 10 sesji treningowych w ciągu 2 tygodni.
Ich zadaniem będzie zebranie 10 wirtualnych kostek jedna po drugiej i włożenie ich do wirtualnej skrzyni ze skarbami.
Testy kliniczne (test pudełek i bloków oraz część motoryczna UPDRS) zostaną przeprowadzone w warunkach klinicznych przed i po sesjach treningowych.
Stawiamy hipotezę, że różne urządzenia sprzężenia zwrotnego mogą dawać różne wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą ćwiczyć chwytanie i chwytanie w środowisku wirtualnym (VE), na laptopie lub przy użyciu gogli 3D.
Usiądą w wygodnym fotelu, a mała kamera będzie śledzić ruchy dłoni i palców chorej (dominującej, w przypadku obu rąk) ręki.
Uczestnik weźmie dowolną z wirtualnych kostek leżących wokół VE i włoży ją do skrzyni ze skarbami.
Kiedy kostka wpadnie do skrzyni ze skarbami, znika, a uczestnik zdobywa punkty, jeden po drugim, aż do 10. kostki lub upłynięcia 120 sekund czasu.
Kostki zostaną losowo rozłożone w VE i wszystkie będą miały ten sam wirtualny rozmiar, wagę i współczynnik odbicia, ale inny kolor.
Jeśli uczestnik jest leworęczny, skrzynia ze skarbami zostanie odwrócona po prawej stronie.
Jeśli kostka zostanie wepchnięta w podłogę, znika bez punktów i przepada.
Każdy uczestnik odbędzie 10 kolejnych sesji treningowych w ciągu 2 tygodni, każda sesja trwa 30 min.
W ramach sesji uczestnik wykona 5 prób z przerwami 1-2 min.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona
- drobne problemy z codziennymi czynnościami i kończynami górnymi
- Skala Hoehna i Yahra poziom 2-3
Kryteria wyłączenia:
- niewystarczające zdolności poznawcze i motoryczne do wykonania zadania egzergamicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Exergaming2D
Uczestnicy będą ćwiczyć chwytanie i chwytanie poprzez egzergaming w środowisku wirtualnym (VE) na laptopie.
Podczas zadania będą siedzieć w wygodnym fotelu przed ekranem.
|
Zadanie „10 kostek” zostanie wykonane w środowisku wirtualnym – w 2D na laptopie lub w 3D przy użyciu gogli 3D
|
|
Aktywny komparator: Exergaming3D
Uczestnicy będą ćwiczyć chwytanie i chwytanie poprzez exergaming w wirtualnym środowisku (VE) w 3D VE przy użyciu gogli Oculus Rift CV1 3D.
Podczas zadania zasiądą w wygodnym fotelu z zamontowanym na głowie wyświetlaczem 3D.
|
Zadanie „10 kostek” zostanie wykonane w środowisku wirtualnym – w 2D na laptopie lub w 3D przy użyciu gogli 3D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Silnik UDPRS III
Ramy czasowe: Różnica między dwiema ocenami - dzień lub dwa przed pierwszym treningiem i bezpośrednio po ostatnim treningu
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona Część funkcji motorycznych - wynik różnicy
|
Różnica między dwiema ocenami - dzień lub dwa przed pierwszym treningiem i bezpośrednio po ostatnim treningu
|
|
BBT
Ramy czasowe: Różnica między dwiema ocenami - dzień lub dwa przed pierwszym treningiem i bezpośrednio po ostatnim treningu
|
Test pudełek i bloków - wynik różnicy
|
Różnica między dwiema ocenami - dzień lub dwa przed pierwszym treningiem i bezpośrednio po ostatnim treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URIS201801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .