Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D of 2D Exergaming van de bovenste ledematen voor personen met de ziekte van Parkinson (10Cubes)

17 december 2018 bijgewerkt door: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd met de "10cubes" voor kleine en precieze bewegingen en training in de virtuele omgeving. We zullen ten minste 20 personen met de ziekte van Parkinson rekruteren om deel te nemen aan het onderzoek. Dergelijke activiteiten kunnen de participatie vergroten, de voortgang van de ziekte vertragen en bijdragen aan de functionele verbeteringen van de hand die leiden tot een verhoogde kwaliteit van leven. De beweging van de hand wordt beoordeeld met een kleine 3D-camera, ook geschikt voor het schatten van kinematische parameters. Deelnemers worden gerandomiseerd in 2 groepen; de ene groep gebruikt een LCD-scherm en de andere groep gebruikt een 3D-bril (Oculus Rift CV1) waarmee ze de taak in een virtuele omgeving kunnen uitvoeren. Beide groepen volgen binnen 2 weken 10 trainingen. Hun taak is om 10 virtuele kubussen een voor een te verzamelen en ze in de virtuele schatkist te stoppen. Klinische tests (Box and Blocks Test en motorisch deel van de UPDRS) zullen voorafgaand aan en na de trainingssessies in de klinische setting worden uitgevoerd. We veronderstellen dat de verschillende feedbackapparatuur verschillende resultaten kan opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers oefenen grijpen en grijpen in een virtuele omgeving (VE), op een laptopcomputer of met behulp van een 3D-bril. Ze zitten in een comfortabele stoel, met een kleine camera die de hand- en vingerbewegingen van hun aangedane (dominante, in het geval van beide handen aangedane) hand volgt. De deelnemer pakt een van de virtuele kubussen die rond de VE liggen en stopt deze in de schatkist. Wanneer de kubus in de schatkist valt, verdwijnt hij en scoort de deelnemer één voor één tot de 10e kubus of 120 seconden verstrijken. De kubussen worden willekeurig verspreid in de VE en hebben allemaal dezelfde virtuele grootte, hetzelfde gewicht en dezelfde stuiterfactor, maar een andere kleur. Als de deelnemer linkshandig is, wordt de schatkist naar de rechterkant gespiegeld. Als de kubus in de vloer wordt geduwd, verdwijnt hij zonder score en is hij verloren. Elke deelnemer volgt 10 opeenvolgende trainingssessies in 2 weken, elke sessie duurt 30 minuten. Binnen een sessie doet de deelnemer 5 pogingen, met pauzes van 1-2 minuten ertussen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van de ziekte van Parkinson
  • kleine problemen met dagelijkse activiteiten en bovenste ledematen
  • Hoehn en Yahr Schaal niveau 2-3

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende cognitieve en motorische vaardigheden om de exergaming-taak uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Exergaming2D
De deelnemers oefenen grijpen en grijpen door middel van exergaming in een virtuele omgeving (VE) op een laptopcomputer. Tijdens de taak zitten ze in een comfortabele stoel voor het scherm.
Apparaat: Exergaming in virtuele omgeving
De taak "10 kubussen" wordt uitgevoerd in een virtuele omgeving - in 2D op een laptopcomputer of in 3D met behulp van een 3D-bril
Actieve vergelijker: Exergaming3D
De deelnemers oefenen grijpen en grijpen door middel van exergaming in virtuele omgeving (VE) in 3D VE met behulp van de Oculus Rift CV1 3D-bril. Tijdens de taak zitten ze in een comfortabele stoel met op het hoofd gemonteerde 3D-weergave.
Apparaat: Exergaming in virtuele omgeving
De taak "10 kubussen" wordt uitgevoerd in een virtuele omgeving - in 2D op een laptopcomputer of in 3D met behulp van een 3D-bril

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UDPRS III-motor
Tijdsspanne: Verschil tussen de twee beoordelingen - een dag of twee voor de eerste trainingssessies en direct na de laatste trainingssessie
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motorische functie Onderdeel - verschilscore
Verschil tussen de twee beoordelingen - een dag of twee voor de eerste trainingssessies en direct na de laatste trainingssessie
BBT
Tijdsspanne: Verschil tussen de twee beoordelingen - een dag of twee voor de eerste trainingssessies en direct na de laatste trainingssessie
Box & Blocks-test - verschilscore
Verschil tussen de twee beoordelingen - een dag of twee voor de eerste trainingssessies en direct na de laatste trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Medewerkers

European Regional Development Fund
Slovenian Research Agency

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URIS201801

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Exergaming in virtuele omgeving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren