Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D nebo 2D cvičení horních končetin pro osoby s Parkinsonovou chorobou (10Cubes)

17. prosince 2018 aktualizováno: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Bude provedena pilotní studie s "10cubes" pro malé a přesné pohyby a trénink ve virtuálním prostředí. K účasti ve studii přijmeme alespoň 20 osob s Parkinsonovou chorobou. Takové aktivity mohou zvýšit účast, zpomalit postup onemocnění a přispět k funkčnímu zlepšení ruky, které vede ke zvýšení kvality života. Pohyb ruky bude posuzován malou 3D kamerou vhodnou i pro odhad kinematických parametrů. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin; jedna skupina pomocí LCD obrazovky a druhá pomocí 3D brýlí (Oculus Rift CV1), které jim umožňují provádět úkol ve virtuálním prostředí. Obě skupiny absolvují 10 tréninků během 2 týdnů. Jejich úkolem bude posbírat 10 virtuálních kostek po jedné a vložit je do virtuální krabice pokladu. Klinické testy (Box and Blocks Test a motorická část UPDRS) budou prováděny v klinickém prostředí před a po tréninku. Předpokládáme, že různá zařízení pro zpětnou vazbu mohou poskytovat různé výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci si procvičí uchop a uchop ve virtuálním prostředí (VE), a to buď na notebooku nebo pomocí 3D brýlí. Budou sedět v pohodlném křesle s malou kamerou, která bude sledovat pohyby rukou a prstů jejich postižené (dominantní, v případě postižení obou rukou) ruky. Účastník popadne kteroukoli z virtuálních kostek ležících kolem VE a vloží ji do pokladničky. Když kostka spadne do pokladnice, zmizí a účastník skóruje, jeden po druhém, dokud neuplyne 10. kostka nebo neuplyne 120 s. Kostky budou ve VE náhodně rozmístěny a všechny budou mít stejnou virtuální velikost, hmotnost a faktor odskoku, ale jinou barvu. Pokud je účastník levák, pokladnička se zrcadlí na pravou stranu. Pokud je kostka zatlačena do podlahy, zmizí bez skóre a je ztracena. Každý účastník absolvuje 10 po sobě jdoucích tréninků ve 2 týdnech, každé sezení trvá 30 minut. V rámci sezení absolvuje účastník 5 pokusů s přestávkami 1-2 minuty mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • drobné problémy s každodenními činnostmi a horními končetinami
  • Úroveň Hoehnovy a Yahrovy stupnice 2-3

Kritéria vyloučení:

  • nedostatečné kognitivní a motorické schopnosti k provedení cvičebního úkolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Exergaming 2D
Účastníci si procvičí uchopení a uchopení prostřednictvím exergamingu ve virtuálním prostředí (VE) na přenosném počítači. Během úkolu budou sedět v pohodlném křesle před obrazovkou.
Přístroj: Exergaming ve virtuálním prostředí
Úloha "10 kostek" bude provedena ve virtuálním prostředí - buď ve 2D na notebooku nebo ve 3D pomocí 3D brýlí
Aktivní komparátor: Exergaming 3D
Účastníci si procvičí uchopení a uchopení prostřednictvím exergamingu ve virtuálním prostředí (VE) ve 3D VE s použitím 3D brýlí Oculus Rift CV1. Během úkolu budou sedět v pohodlném křesle s 3D displejem umístěným na hlavě.
Přístroj: Exergaming ve virtuálním prostředí
Úloha "10 kostek" bude provedena ve virtuálním prostředí - buď ve 2D na notebooku nebo ve 3D pomocí 3D brýlí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motor UDPRS III
Časové okno: Rozdíl mezi dvěma hodnoceními - den nebo dva před prvním tréninkem a bezprostředně po posledním tréninku
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby Motor Funkce Část – rozdíl skóre
Rozdíl mezi dvěma hodnoceními - den nebo dva před prvním tréninkem a bezprostředně po posledním tréninku
BBT
Časové okno: Rozdíl mezi dvěma hodnoceními - den nebo dva před prvním tréninkem a bezprostředně po posledním tréninku
Box & Blocks Test - rozdílové skóre
Rozdíl mezi dvěma hodnoceními - den nebo dva před prvním tréninkem a bezprostředně po posledním tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Spolupracovníci

European Regional Development Fund
Slovenian Research Agency

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URIS201801

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit